辉瑞：Covid-19拍摄95％有效，很快就医

辉瑞公司周三表示，新的测试结果表明其冠状病毒疫苗有效95％，是安全的，也可以保护最老的人，这些人最染色的风险 - 寻求紧急使用有限射击供应所需的最后数据作为全球灾难性爆发的灾难性爆发。

辉瑞和其德国合作伙伴BioNTech在公布第一个有希望的初步结果一周后宣布了这一消息，同时该团队正准备在几天内正式请求美国监管机构允许紧急使用该疫苗。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)的一个顾问小组预计将在12月初对这一数据进行公开辩论。

该公司还开始为欧洲，U.K.和加拿大的监管机构的疫苗开始“滚动提交”，即将添加这一新数据。

辉瑞(Pfizer)和美国生物科技公司(BioNTech)在计算了最后阶段测试中出现的一组早期感染病例后，最初估计该疫苗的有效性超过90%。随着新的宣布，他们已经积累了更多的感染——170例——并且说其中只有8例发生在注射了实际疫苗的志愿者身上，而不是对比的假疫苗。这八家公司表示，其中一人患上了严重的疾病。

BioNTech的首席执行官和联合创始人Ugur Sahin博士告诉美联社:“这是一种非常强有力的保护。”

即使监管机构同意，他也打消了疫情即将结束的任何想法，警告称，“我们正在等待一个严冬。”

沙欣说:“现有的疫苗剂量太小，不足以确保我们能立即对社会产生重大影响。”但如果明年几家公司的候选疫苗也能起作用，“我们可能就能在2021年夏末控制这场大流行。”

这些公司尚未公布研究的详细数据，独立专家也未对研究结果进行分析。同样有待确定的还有一些重要问题，比如保护能持续多久，人们是否可能需要支持者——领先的专家提醒人们应该少关注具体数字，多关注整体前景。

本周早些时候，竞争对手Moderna Inc.也宣布了其自主研发的COVID-19候选疫苗具有类似的效果，该疫苗采用同样的全新技术——使用一段冠状病毒的遗传密码，训练身体识别是否出现了真正的病毒。

对于这两种情况，“我们有充分的理由非常乐观，”FDA顾问之一、费城儿童医院的保罗·奥菲特(Paul Offit)博士说。

他警告说:“当这些疫苗推出时，你只会知道它在有限的时间内有效。”他补充说，将会有更多的后续信息。“你不想夸大它，但你也不想低估它。”

随着冬季天气在室内的冬季天气，在美国和国外，所有的眼睛都是潜在疫苗的进展。

辉瑞和生物科技称，该疫苗对65岁以上成年人的有效性超过94%，但尚不清楚这是如何确定的，因为在接种组中只有8例感染病例需要分析，也没有提供这些人的年龄细分。

沙欣说，有足够多的老年人参与了这项研究，在接受安慰剂治疗的人群中也有感染，他相信“这种疫苗似乎对高风险人群有效。”

沙欣说，虽然最初的供应将是短缺和定量的，但随着供应的增加，这些公司也有责任帮助确保低收入国家获得供应。

在美国，官员们预计辉瑞和Moderna两家公司的疫苗最初只够2000万人接种。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)将决定谁将首当其冲，预计将包括卫生工作者和老年人。

无论优先级如何，特朗普政府“曲速行动”的古斯塔夫·佩纳将军(Gustave Perna)承诺，一旦获得fda授权的剂量，将在全美“公平地”分配。辉瑞公司将负责自己的药品运输;翘曲速度计划将帮助支持和分发更多的公司的疫苗，如果他们有了。

除了保护调查结果外，辉瑞和比翁科技还表示没有报道严重的疫苗副作用，在第二次疫苗剂量后，最常见的问题是疲劳，影响约4％的参与者。

这项研究在美国和其他五个国家共招募了近4.4万人。该试验将在未来两年继续收集志愿者的安全性和有效性数据。

辉瑞和生物科技表示，预计2020年全球疫苗产量将达到5000万剂，2021年将达到13亿剂。

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