辉瑞公司表示,COVID-19疫苗看起来有效率90%

辉瑞公司表示,COVID-19疫苗看起来有效率90%
2020年5月4日,由马里兰大学医学院提供的资料照片显示,第一位患者在巴尔的摩的马里兰大学医学院参加了辉瑞公司的COVID-19冠状病毒疫苗临床试验。2020年11月9日星期一,辉瑞公司表示,对其疫苗数据的初步研究表明,疫苗在预防COVID-19方面的有效性可能达到90%。(由马里兰大学医学院提供,通过美联社,文件)

辉瑞公司(Pfizer Inc.)周一表示,基于早期和不完整的测试结果,其COVID-19疫苗的有效性可能达到了惊人的90%。尽管如此,这一结果给迫切需要最终控制这场灾难性疫情手段的世界带来了巨大的乐观情绪。

这一消息是在选举被视为对唐纳德·特朗普总统处理这场灾难的公投不到一周后宣布的,这场灾难已在全球造成超过120万人死亡,其中仅美国就有近25万人死亡。

辉瑞公司临床开发高级副总裁比尔·格鲁伯博士在接受美联社采访时表示:“我们有可能提供一些希望。”“我们深受鼓舞。”

辉瑞正在与德国合作伙伴BioNTech共同开发这种疫苗,一旦获得必要的安全信息,辉瑞将于本月晚些时候向美国食品和药物管理局(fda)申请紧急使用批准。

有关当局强调,即使一切顺利,疫苗也不太可能在今年年底前到达,最初有限的供应将是定量供应的。

美国政府首席传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士说,90%的有效性“非常了不起”,并补充说:“没有多少人预料到会有这么高的效率。”

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2020年11月9日,行人经过纽约辉瑞全球总部。辉瑞公司表示,对其疫苗数据的初步研究表明,疫苗在预防COVID-19方面的有效性可能达到90%,但这并不意味着疫苗即将问世。(美联社图片/Bebeto Matthews)

福奇说:“这将对我们在COVID方面所做的一切产生重大影响。”在制药公司和各国竞相开发经过充分测试的新冠病毒疫苗的全球竞争中,辉瑞似乎处于领先地位。

世界卫生组织高级顾问Bruce Aylward博士表示,辉瑞公司的疫苗可能会在3月之前“从根本上改变这场危机的方向”,届时联合国机构希望开始为高危人群接种疫苗。

受美国当选总统拜登(Joe Biden)获胜提振的全球市场,在辉瑞制药(Pfizer)的消息推动下,再度反弹。标准普尔500指数收盘上涨1.2%,道琼斯工业平均指数上涨超过800点。辉瑞的股价上涨了8%以上。

尽管如此,周一的声明并不意味着疫苗即将问世:这项临时分析来自一个独立的数据监测委员会,研究了迄今为止在一项研究中记录的94例感染病例,该研究在美国和其他五个国家招募了近4.4万人。

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辉瑞公司提供的这张2020年10月的照片显示了密歇根州卡拉马祖正在建设的“冷冻农场”的一部分,这是一个足球场大小的设施,用于储存完成的COVID-19疫苗。辉瑞的实验性疫苗需要超低温储存,温度约为-70°C,因此在生产时,疫苗被储存在专门的冰柜中,直到美国食品和药物管理局批准使用,疫苗才能分发。(杰里米·戴维森/美联社辉瑞)

一些参与者接种了疫苗,而另一些人则接种了假疫苗。辉瑞公司没有公布具体的数据,但要让疫苗的有效性达到90%,几乎所有的感染都必须发生在服用安慰剂的人身上。该研究仍在继续,辉瑞公司警告说,随着更多的COVID-19病例被添加到计算中,保护率可能会发生变化。

乔治敦大学(Georgetown University)的杰西·古德曼(Jesse Goodman)博士是FDA疫苗部门的前负责人,他称部分结果“非常有希望”,但仍有许多问题有待回答,包括疫苗的效果持续多久,以及它是否能保护老年人和年轻人。

特朗普在总统竞选期间多次表示,疫苗可能会在大选日之前准备好,他在推特上说:“股市大幅上涨,疫苗很快就会问世。报告90%有效。真是个好消息!”

拜登对这一消息表示欢迎,但他警告说,疫苗接种可能需要好几个月才能在美国广泛普及,他警告美国人在此期间要依赖口罩和社交距离。他说,该国仍面临“黑暗的冬天”。

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2020年11月9日星期一,行人经过纽约辉瑞全球总部。辉瑞公司周一表示,初步查看其冠状病毒疫苗的数据显示,疫苗预防COVID-19的有效率可能达到惊人的90%,这使该公司有望在本月晚些时候向美国食品和药物管理局申请紧急使用批准。(美联社图片/ Ted Shaffrey)

周一,美国确诊感染人数超过1000万,居世界首位。每天新增病例超过10万例,创历史新高。在接下来的几个月里,随着寒冷天气和假期的到来,预计还会有数万人死亡。

辉瑞的疫苗是已经在美国进行大规模研究的四种候选疫苗之一,还有更多疫苗正在其他国家进行测试。另一家美国公司Moderna Inc.也希望在本月底向FDA提交申请。

两家公司的相机都采用了全新的技术。这些“mRNA疫苗”不是用冠状病毒本身制成的,这意味着任何人都不可能通过注射而感染病毒。相反,这种疫苗含有一段遗传密码,可以训练免疫系统识别病毒表面的标记蛋白。

尽管特朗普周一早些时候为这一消息欢呼,但周一晚些时候他在推特上发布了一系列推文,指责辉瑞和美国食品和药物管理局出于政治原因,直到大选结束后才宣布积极的疫苗消息。

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在2019年2月26日的资料照片中,辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·博拉准备在华盛顿国会山参议院财政委员会关于药物价格的听证会上作证。2020年11月9日,周一,辉瑞公司表示,对其冠状病毒疫苗数据的初步研究表明,疫苗在预防COVID-19方面的有效性可能达到惊人的90%,这使该公司有望在本月晚些时候向美国食品和药物管理局申请紧急使用批准。(美联社图片/Pablo Martinez Monsivais档案)

辉瑞坚称其工作不受政治影响,并“以科学的速度前进”。周日,在独立数据监察员开会讨论中期业绩后,该公司得知了中期业绩。FDA没有参与辉瑞公司宣布早期结果的决定,也没有发表任何声明。

辉瑞最初选择不加入特朗普政府的曲速行动(Operation Warp Speed),该行动帮助资助了六家疫苗制造商的研究和生产规模扩大。辉瑞表示,该公司已投资20亿美元用于测试和扩大生产能力。但今年7月,辉瑞公司签署了一份合同,以19.5亿美元的价格向美国供应1亿剂疫苗,前提是该疫苗得到了FDA的批准。

辉瑞表示,该公司参与“曲速行动”的唯一原因是,这些剂量是美国政府明年某个时候准备好3亿剂COVID-19疫苗目标的一部分。

这一强劲的结果令人意外。科学家们几个月来一直警告说,任何COVID-19疫苗都可能只和流感疫苗一样好,流感疫苗的有效性约为50%,需要每年接种一次。今年早些时候,福奇表示,他会很高兴能研制出有效率为60%的COVID-19疫苗。

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    2020年11月9日,周一,纽约证券交易所显示了辉瑞股票信息的股票行情。在辉瑞公司表示初步数据显示其冠状病毒疫苗有效后,全球股市飙升。拜登宣布当选美国总统,这让投资者对美国总统选举结果最终出炉感到更加宽慰。(美联社图片/Mark Lennihan)
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    2020年11月9日,周一,位于蒙特利尔的辉瑞加拿大总部外,有一个带有辉瑞标志的标志。周一,该公司表示,对其疫苗数据的初步研究表明,疫苗在预防COVID-19方面的有效性可能达到90%,但这并不意味着疫苗即将问世。(Ryan Remiorz/美联社加拿大媒体)

无论最终的保护水平如何,没有人知道人们是否需要定期接种疫苗。

此外,研究中的志愿者只有在出现症状时才接受冠状病毒检测,这就没有回答接种疫苗的人是否会被感染,但没有症状,在不知不觉中传播病毒。

辉瑞公司估计,到2020年底,全球可提供5000万剂疫苗,足够2500万人使用。

消费者权益组织“公众公民”(Public Citizen)称,公布这些初步且不完整的数据是“糟糕的科学”,并表示,在FDA及其独立专家对结果进行审查之前,对结果的任何热情“都必须缓和”。

该组织说:“这些公司的声明中没有提供任何证据,证明这种疫苗可以预防严重的COVID-19病例,或减少因该疾病而住院和死亡的病例。”


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引用:辉瑞公司表示,COVID-19疫苗的有效率为90%(2020年11月9日),检索自2021年5月22日//www.puressens.com/news/2020-11-pfizer-early-covid-vaccine-effective.html
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