美国批准给予特朗普的Regeneron抗体治疗

用于治疗总统唐纳德·特朗普（Donald Trump）总统的COVID-19抗体疗法周六获得了美国药物监管机构的批准，该抗体尚未因这种疾病而住院但处于高风险。

这绿灯对于药物制造商Regeneron，是在Regen-Cov2之后的，这是两个实验室制造的组合抗体显示可减少与共同相关的住院或急诊室访问在潜在条件的患者中。

“授权这些单克隆抗体疗法可能有助于门诊病人避免住院并减轻我们的负担医疗系统，”食品药品监督管理局（FDA）专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）说。

Regeneron的总裁兼首席执行官伦纳德·施莱弗（Leonard Schleifer）补充说，此举是“与19斗争的重要一步，因为高危患者在美国，在感染过程中将可以使用有前途的疗法。”

Regeneron的抗体处理是第二种合成抗体处理在11月9日获得了Eli Lilly的类似疗法后，获得FDA的紧急使用批准（EUA）。

这人免疫系统自然地开发了称为抗体的感染蛋白，但是由于并非每个人都能达到适当的反应，因此Regeneron和Lilly等公司已经制造了实验室制造的解决方案。

它们通过与SARS-COV-2病毒的表面蛋白结合并阻止其入侵人类细胞来起作用。

FDA表示，支持Regeneron的EUA的数据来自799例COVID-19的非医院性症状的非住院患者的临床试验。

对于因肥胖至老年至糖尿病的各种潜在疾病而处于高风险的患者而言，有三分之一接受静脉治疗的患者发生了医院化和急诊就诊。

这比安慰剂治疗的患者中有9％。

接受治疗的患者药品与安慰剂上的病毒还较低。

80,000剂

该公司表示，预计到11月底，准备好剂量为80,000名患者，到2021年1月底，总共有30万名患者。

根据美国政府计划的条款，这些将以无自付费用为美国患者提供。

但是，随着整个美国和全球范围内的案件飙升，这意味着访问将不会被广泛传播。仅在过去的两天中，美国就增加了360,000多个新的Covid-19案件。

建议的两种抗体中的每种剂量为1,200毫克，总计2400毫克，一次输注。

Regeneron因其在WARP速度行动下的Covid-19毒品开发工作而从美国政府获得了超过4.5亿美元的收入。

所谓的单克隆抗体是一种相对较新的药物，被视为高度前景。

上个月，Regeneron针对埃博拉病毒开发的一种抗体药物获得了FDA批准，这是EUA之后的下一步。

在Covid-19的情况下，Regeneron首先发现了两种对SARS-COV-2病毒非常有效的抗体，一种是来自一种小鼠的免疫系统，其免疫系统被修饰为人类，另一种来自人类。

然后，他们收集了制造这些抗体并在实验室中生长的免疫细胞，以创建大量治疗。

Covid-19疫苗像辉瑞（Pfizer）和ModernA开发的疫苗一样，通过训练免疫系统制作自己的抗体，使其在遇到病毒时做好准备。

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©2020 AFP