Rivaroxaban可能与Biulosthetic二尖瓣,AF的Warfarin一样有效
河流试验的主要结果,对瓣膜心脏病和心房颤动的rivaroxaban表明,罗昔扎班与华法林相当,目前是今天的晚期突破性研究的患者对生物假体瓣膜患者规定的护理抗凝血剂的标准。美国心脏协会的科咨机带2020。
研究人员称,临床医生使用直接口服抗凝血剂(DOAC),如Rivaroxaban.患者为生物假体二尖瓣颤动的患者偏离标签。
河流试验随访1,005名巴西49个患者的患者,他具有生物体瓣膜和心房颤动或颤动12个月。患者每天一次或维生素K拮抗剂抗凝血剂(剂量调整为2.0-3.0之间的国际归一化比(INR)的维生素K拮抗剂,患者一次性或维生素K拮抗剂。主要终点是死亡,主要心血管事件(中风,短暂性脑缺血发作,全身栓塞,瓣膜血栓形成或心力衰竭的住院)或重大出血12个月。
“这是最大的试验,旨在评估直接口服抗凝血剂对生物假体瓣膜和心房颤动或颤动的患者的安全性和功效。直接口服抗凝血剂的早期试验与华法林为了心房颤动或者flutter together included fewer than 200 patients with bioprosthetic mitral valves," said lead study author Otavio Berwanger, M.D., Ph. D., a cardiologist and epidemiologist, and the director of the Research Institute Hcor, Heart Hospital (Hospital de Coracao) in Sao Paulo, Brazil.
接受Rivaroxaban的患者平均近一年(347.5天)免于初级终点,类似于用华法林治疗的那些(340.1天)。
“此外,我们的置信区间可能排除了大于1.4天的效果大小,无利用华法林,清楚地展示了Rivaroxaban在这种临床环境中的非劣效效果,”Berwanger说。“对于大多数次级终点有一个类似的无显着性的数字趋势,然而,对于大多数次级终点,脊柱醛的发病率低于华法林组。重要的是,阀门血栓形成等安全事件,主要/非重大临床相关和总共相关在罗马洛克巴班和华法林群之间出血并没有统计学不同。“
在前三个月内,18.8%的生物假体二尖瓣植入患者的亚群分析表明,与用华法林治疗的患者相比,均值为35.1天的均值。
“河流试验的结果与以前的研究一致,包括火箭和其他枢轴审判Doacs,并可以向生物假体二尖瓣患者提供临床实践,“Berwanger说。”对于在过去三个月内置换二尖瓣置换的患者的亚组,Rivaroxaban在统计上和临床上优于华法林。“
主要的研究限制是开放标签设计,并且对生物假体主动脉的患者无法推断出发现的事实阀门在主动脉位置,或耐心二尖瓣狭窄或机械阀门。这些人口的试验正在进行中。
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