新的SARS-COV-2测试是SARS-COV-2测试的简单，经济高效，有效的替代品

来自诺斯韦尔卫生实验室的科学家开发了一种新的诊断复合分析方法，可用于COVID-19的流行病学监测和临床管理。诺斯韦尔卫生实验室开发的检测方法(NWHL LDT)使用了与当前检测方法不同的一套试剂，可以一次检测91名患者的SARS-CoV-2，而使用美国疾病控制和预防中心(CDC)改进的检测方法最多只能检测29名患者。科学家报告说，NWHL LDT在分析特异性和准确性方面与改良的CDC测试一样好分子诊断学杂志。

“Covid-19大流行导致了许多关于测试可用性的限制，因此我们希望通过临床验证的一组试剂检测SARS-COV-2的另一种测试选择将在这项工作中有助于这项努力供应链一直是一个重大问题，“铅调查员Gregory J. Berry，Ph.D.，D（ABMM），传染病诊断，北美洲，纽约，美国湖成功，唐纳德和实验室医学部;Barbara Zucker医学院在Hofstra / Northwell，Hempstead，NY，美国。

以核酸扩增试验(NAAT)为基础的呼吸标本SARS-CoV-2检测方法已成为标准诊断方法。美国疾病控制与预防中心最初开发了应用最广泛的NAAT测定（包括引物和探针以检测核衣壳基因的N1和N2区域，该蛋白质在病毒增强中发挥着关键作用的蛋白质，以及人RNase P基因监测RNA提取并确保样品质量。

博士博士和魏振，博士，博士学位，也基于北美健康实验室的传染病诊断，使用7500快速DX实时PCR仪器开发了一步实时定性RT-PCR NWHL LDT测试。NWHL LDT测定靶向SARS-COV-2的S基因，并使用相同的引物和探针进行测定内部控制作为改性的CDC测定试验。

灭活病毒的NWHL LDT的检测限(LOD)研究与改良的CDC试验表现出相同的性能，NWHL LDT的最终LOD为1,301±13基因组当量，而改良的CDC试验为1,249±13基因组当量。对来自COVID-19疑似患者的270份鼻咽拭子样本进行的临床评估显示，与改良的CDC检测方法相比，有98.5%的阳性一致性，99.3%的阴性一致性。

NWHL NDT也显示出比CDC检测更显著的效率，因为该检测每个样本只需要一组引物和探针混合，而改良的CDC检测需要三组引物和三孔。这进一步简化了每次运行的设置。在试剂全球短缺的情况下，节省动手时间、试剂和消耗品是另一个优势。这种检测方法可以很容易地被其他实验室用于诊断。

作者观察到NWHL LDT是一种具有单一靶基因的单一站点评估，而在商业测定中存在双靶设计的趋势，用于检测高度传染的SARS-COV2病原体。“偶尔的监测验证突变在NWHL LDT引物和探针的目标中没有开发，是一种足够的质量监测，以确保持续一致的分析性能，”评论道。甄博士。

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