第二款COVID-19疫苗在美国决定之前得到公众审查

第二个Covid-19疫苗搬迁到加入美国，因为政府顾问召开了对其安全和有效性的公众审查。

这是制药商现代和国家健康研究院开发的疫苗的下一步。预计医生和医学研究人员的小组将认可，其次是食物和药物管理ob欧宝直播nba局在几小时内或几天内。

该行动将向今日启动的美国历史上最大的疫苗接种努力提供推动。由辉瑞公司和毕翁科技开发的第一个绿色点亮疫苗的更多货物周四出门，专门用于全国各地的医疗保健工作者和养老院居民。

迫切需要第二个疫苗，因为冠状病毒感染，住院和死亡继续在美国前进的假期旅行和收集，预计将进一步燃烧大流行。

FDA的Doran Fink博士开设了大龙会议重申，该机构的审查将是“透明，科学的声音和数据驱动”。

Moderna的疫苗在很大程度上跟随与Pfizer-Biontech的路径相同，这依赖于相同的开创性技术。大多数传统疫苗使用死亡或弱化病毒，但新疫苗都使用Covid-19的遗传密码片段来培训免疫系统来检测和对抗病毒。两种剂量都需要两周。

使用这项新技术的两个高效疫苗的快速发展是对冠状病毒进行比赛的科学胜利之一。

“这比任何人想象的都来得快，”乔治城大学的杰西·古德曼博士说，他是FDA疫苗部门的前负责人。他说，“这项新疫苗技术的应用、测试和批准可能需要几年的时间，但这项工作在一年内就完成了。”

但他补充说，这两种疫苗只在志愿者身上进行了几个月的研究，还需要更多的后续研究来回答一些重要的问题，比如保护作用能持续多久。

在原子能机构发布周二的正面审查后，速度似乎似乎似乎肯定了，确认了现代疫苗的安全性和有效性。无论哪种方式，现代的疫苗将保持实验，因为该公司的两年度为30,000人继续进行。

在仔细审查这项研究的早期结果时，FDA发现该疫苗在预防COVID-19的整体有效性超过94%。没有出现重大安全问题。疫苗的典型副作用是常见的，如发烧、疲劳和肌肉疼痛。

如果由FDA授权，美国官员表示，近600万剂的初始装运将参加卫生工作者和养老院。新的疫苗需要在常规的冷冻室温下储存，但不是辉瑞 - Biontech的射击所需的超冷。

FDA疫苗小组的独立审查被认为是缓解公众对疫苗安全性怀疑的关键。该小组可能会对可能面临更大风险或不确定性的关键群体(如孕妇)的指导意见进行辩论。

虽然孕妇被遗址被排除在现代的研究之外，但FDA审查人员在研究进入后，参与者的新怀孕13岁。FDA审查发现，疫苗对这些怀孕的影响是“未知”。

如果FDA遵循它用辉瑞生物疫苗疫苗做的课程，孕妇将被告知首先咨询医生。儿童没有研究疫苗，只会授权为18岁及以上的人。辉瑞的镜头是青少年16人和起来的。

该小组也可能审查现代人的数据，以便任何罕见的罕见严重过敏反应的暗示。

在与辉瑞公司疫苗接种的第一天，英国报告了两个严重过敏史如此严重的人的严重过敏反应，以至于它们总是携带表达。在星期三，阿拉斯加的官员报告了一个没有众所周知的疫苗过敏的卫生职工的过敏反应。

FDA表示，辉瑞疫苗疫苗可以给予任何没有过敏反应历史的任何成分，例如聚乙二醇，在许多药物和食物中发现的化学物质。

与接受伪镜头的人相比，FDA发现了在现代数据中没有严重的过敏反应，但在接受疫苗的参与者之间标记了略微严重的过敏反应。

监管机构还注意到贝尔麻痹的三个案例，其中暂时瘫痪了疫苗接受者的面部肌肉，而疫苗接受者相比，只有一个伪拍的人。FDA审查表示，在可能引发疫苗组中的病例中射击的作用是“无法排除在一起。”

普遍审查疫苗疫苗期间报告了类似病例。最终，FDA表示将仔细监测问题，因为疫苗推出。

假设一个正面的小组投票，FDA将面临迅速批准的压力，正如据报道FDA委员会斯蒂芬·哈哈威胁，如果原子能机构没有足够快地举动白宫可能会灭亡，那就像上周威胁。

哈恩本周早些时候询问了这一天的活动，哈恩重申，“科学与数据”指导了原子能机构的决定，他已经重复了几个月。

“我们不会让政治进入这一点，”哈恩在在线面试中说美国医学协会杂志。“这不是关于我的，这不是关于任何人，这是关于美国人的。”

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