1月份Astazeneca疫苗批准不太可能:欧盟
根据欧洲药物局(EMA)的数据,Astrazeneca和牛津大学由周三批准的冠状病毒疫苗在英国批准,在下个月不太可能在欧洲联盟中获得绿灯。
监管机构,在欧盟销售之前负责监督疫苗授权,批准辉瑞 - 毕翁疫苗12月21日。预计将于1月6日统治现代疫苗。
但欧盟在Astrazeneca-oxford jab上的裁决将需要一些时间。
“有关疫苗与质量,安全性和疗效有关的问题的额外科学信息被认为是支持条件营销授权(CMA)所需的严谨性,并从公司要求提供这一点,”EMA在一份声明中表示。
“持续临床试验的更多信息也预计1月份也预计。”
基于阿姆斯特丹的代理商提前告诉法新社,它还没有收到任何正式的营销授权,并且它没有设定批准疫苗的时间表。
监管机构的副执行主任Noel Walthion周二告诉比利时报纸Het Nieuwsblad,1月份可能批准“不太可能”。
Astrazeneca-oxford疫苗目前正在进行“滚动审查”,允许EMA在制造商提交的正式申请之前,即使在正式申请之前,也可以在释放时检查安全性和疗效数据。
EMA表示,此过程加快了营销授权申请的评估,EMA表示。
该机构周三表示,“意识到,英国MHRA在紧急使用环境中批准了疫苗的临时授权,这与营销授权不同。”
Astazeneca发言人告诉AFP它“已提交完整的数据包,以支持Astrazeneca Covid-19疫苗对欧洲药物局的条件营销授权申请。”
发言人补充说:“Astrazeneca一直在滚动的基础上提交数据,并继续与EMA密切合作,以支持正式的CMA申请流程。”
英国是世界上第一个批准疫苗的国家,这更便宜地生产和更容易地存储和运输而不是PFizer-Biontech Jab。
对于欧盟国家,这取决于欧盟委员会在布鲁塞尔发出决赛绿灯EMA批准后。
随着辉瑞疫情的接种疫苗在周末开始于27个成员集团。
©2020 AFP.
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