汽车T细胞疗法有效作为一线治疗高危型大b细胞淋巴瘤
一项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现,axi-cel一个自体anti-CD19嵌合抗原受体(汽车)T细胞疗法,是一种安全有效的一线治疗高危患者大b细胞淋巴瘤(LBCL),一组与迫切需要新的、有效的治疗方法。
这些结果提出了在虚拟2020美国血液学会年会。
从历史上看,大约一半的患者高危LBCL,子群的疾病患者双——或者triple-hit淋巴瘤或额外的临床危险因素确定的国际预后指数(IPI),不达到长期疾病缓解与chemoimmunotherapy等典型的治疗方法。
“这个试验是一个一步移动车T细胞疗法为激进的b细胞淋巴瘤患者一线治疗,”首席研究员说众生Neelapu,医学博士淋巴瘤和骨髓瘤教授。“目前,新诊断侵袭性b细胞淋巴瘤患者接受大约6个月的化疗。如果成功,汽车T细胞疗法可以改变它一次性输液治疗在一个月内完成。”
Axi-cel目前批准用于治疗成人患者复发或难治性LBCL已经收到了两个或两个以上行系统性疗法,根据关键的研究中,祖马1。第二阶段,非盲、单臂、多中心ZUMA-12试验扩展ZUMA-1发现评估使用axi-cel作为一线治疗高危LBCL患者。
ZUMA-12临时的分析显示,85%的患者axi-cel经验丰富的总体响应,和74%经历了完整的响应。百分之七十的病人登记进行响应的数据截止,在平均随访9.3个月。最常见的不良事件与axi-cel治疗包括白细胞计数降低、脑病、贫血和细胞因子释放综合征。所有不良事件解决了数据分析的时间。
此外,汽车T的峰值水平细胞出现在血液内,以及汽车中值T细胞扩张,增加了审判一线汽车T细胞疗法,而当患者产生的免疫疗法的产品已经收到了几行化疗。
“这T细胞健康可以提高治疗的有效性,导致对病人有更好的效果,“Neelapu说。
ZUMA-12的有前途的临时结果后,研究人员计划进行持续跟踪确认耐久性的患者对治疗的反应。
“如果更长时间随访后的反应是耐用,随机临床试验需要明确表明汽车T细胞疗法优于现有标准的护理chemoimmunotherapy在这些高风险患者,“Neelapu说。“此外,它提出了一个问题:是否汽车T细胞治疗也应该在中度风险评估病人大b细胞淋巴瘤。"
进一步探索