欧盟等待看门狗的冠状病毒疫苗决定
欧盟的药品监管机构将于周一决定是否授权辉瑞 - 比翁冠状病毒疫苗,希望有绝望的国家希望绿灯终于开始接种其公民。
基于阿姆斯特丹的欧洲药物局从12月29日开始大幅迁至JAB的决定,这是加快德国和其他欧盟各国的压力。
由于英国和美国已经开始向公民提供美国巨型辉瑞公司和德国公司Biontech在紧急国家规则下发表的疫苗的汉堡。
欧盟将于12月27日开始Covid-19接种,为EMA拨款为一年的有条件营销授权,欧盟委员会表示。
监管机构表示,它已经在时钟周围工作以加速物品,但需要确保PFizer-Biontech疫苗安全有效,以免任何可能影响摄取的疑虑。
由于来自这些评估的每个人的令人难以置信的努力,我们已经能够修改评估Covid-19疫苗的时间表,“Ema首席Emer Cooke上周表示。
“感染的数量正在欧洲越来越多,我们意识到我们必须尽快向市场获得疫苗的巨大责任,同时维持我们科学评论的稳健性。”
EMA表示,如果在星期一会议上不可能决定,那么它将在原来的12月29日举行另一次会议,以重新思考。
关于美国公司现代化的另一个疫苗的决定将于1月6日到期。
德国压力
PFizer-Biontech疫苗已被证明在全球试验中有效95%,其中两种剂量分别注入三周。
它必须储存在-70摄氏度(-94华氏度),温度低于标准冰柜,迫使公司开发特殊集装箱进行运输。
EMA一直在进行所谓的“滚动评论”疫苗在过去几个月里涉及实验室测试和大规模人类试验,加快了通常持续多年的过程。
监管机构可以在公共卫生紧急情况下给予欧盟的有条件营销授权。然后跟进进一步的测试,以确保线路上没有问题。
EMA最初表示,它将在12月29日最近举行的药品专家会议。
但英国 - 在去年的美国和加拿大的ema的预先收入,同时通过紧急授权推动,这意味着他们可以越早接种疫苗。
欧盟领导人在12月早些时候在欧盟首脑会议上抱怨,德国上周随后称重。
几个小时后,EMA宣布已收到来自PFizer-Biontech的新数据,并将在12月21日决定。
同时,EMA还必须抗争于一种网络攻击,其中来自辉瑞公司和现代疫苗的数据被盗。
如果EMA给了绿灯周一,欧洲委员会将在几天内橡胶印记,因此接种疫苗可以于12月27日突破4.5亿人口。
©2020 AFP.
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