欧盟绿灯COVID-19疫苗在机构后提供安全问题
欧洲联盟周一对毕翁科技和辉瑞公司开发的冠状病毒疫苗进行了正式批准，以便在27个国家集团上使用，提高国家可以开始在圣诞节后不久向其公民提供第一次射击。
欧盟的执行委员会在欧洲药物局表示疫苗符合安全质量和质量标准之后几个小时给了绿灯。预计布鲁塞尔将需要两三天，以支持市场授权举措。
欧盟委员会主席乌苏拉·冯·德莱恩(Ursula von der Leyen)说:“正如我们承诺的那样，这种疫苗将在相同的条件下同时向所有欧盟国家提供。”“这是结束这艰难的一年，并最终开始翻开新冠肺炎新的一页的很好方式。”
她说，疫苗的迁移已经铅笔开始这个目的，以129年12月27日至29日之间的欧盟开头。
同一种疫苗几周前在英国和美国获得了批准，这促使欧盟各国政府向EMA施压，要求其加快批准程序，因为病毒病例再次在欧洲大陆激增。
EMA最初将12月29日为评估疫苗的日期，但是在德国政府和其他机构呼叫后呼吁将会议转移到周一，以便该机构更快地移动。
EMA的专家委员会负责人Harald Enzmann驳回了任何建议，即政治影响受到决定。
他告诉记者:“重点完全放在科学上。”“这是科学评估，仅此而已。”
总部位于阿姆斯特丹的EMA负责批准欧盟27个成员国(冰岛、列支敦士登和挪威)的所有新药和疫苗。它大致相当于美国食品和药物管理局。
该疫苗已经在至少15个国家获得了某种形式的监管授权。
英国，加拿大和美国授权根据紧急条款使用疫苗，这意味着镜头是一个未经许可的产品，其临时使用是由约翰·霍普金斯大学造成近170万人造成的大流行。
根据正常的许可程序，瑞士于周六成为第一个批准这种疫苗的国家。EMA的有条件市场授权也遵循常规流程，只是加快了进度，并要求制药公司提交他们明年疫苗的后续数据。
虽然许多人对疫苗的授权感到敏感，但在欧洲和其他地方也有担忧，关于开发出镜头的速度。通常，疫苗需要多年的时间来发展和批准，而不是几个月。
在上周似乎解决这些问题的声明中，原子能机构强调，在科学评估后，疫苗只会批准其总体效益超过风险。
科学家们仍在等待更长期的后续数据，以确定疫苗的免疫能持续多久，以及是否有任何罕见或严重的副作用。疫苗的最终测试仍在进行中，需要更多关于疫苗是否对儿童有效的信息。EMA的专家还说，关于孕妇的数据是有限的，医生应该根据具体情况做出决定。
疫苗没有用冠状病毒本身制作，这意味着没有机会从镜头上捕获它。相反，疫苗包含一块遗传密码，该遗传密码列举免疫系统，以识别病毒表面上的尖刺蛋白。
在英国开始疫苗接种运动的那天，当局警告有严重过敏的人不要接种疫苗，因为有两人发生了严重的过敏反应;目前还不清楚这些反应是否是由疫苗引起的。
The U.S. Centers for Disease Control and Prevention said that as of Friday there had been six cases of severe allergic reaction in the U.S. out of more than a quarter-million shots of the BioNTech-Pfizer vaccine given, including in one person with a history of vaccination reactions.
添加到已经Grisly的收费是令人担忧的是，新发现的菌株似乎更容易传播。但专家表示信心，新疫苗仍然有效地对抗它。
“目前，我们可以说，没有证据表明该疫苗对新型冠状病毒不起作用，”药品监管机构负责人埃默·库克(Emer Cooke)在一次闭门会议后表示。专家们在会议上一致建议16岁以上的人接种该疫苗。
但她补充说，一段时间可能需要戴着面具，洗手和社会偏差等保护措施。
“单独疫苗不会是银弹，这将使我们恢复正常生活，”Cooke说。“但是，这个第一个疫苗的授权绝对是正确方向的重大步骤，并且2021可以比2020更亮的指示。”
欧盟订购了3000万剂的Biontech-Figer疫苗;每个人都需要两个，这意味着其他镜头将被要求免疫所有集团近450万居民。
EMA计划在1月6日召开会议，决定Moderna生产的另一种疫苗是否应该获得许可。它正在对牛津大学和阿斯利康以及杨森公司开发的疫苗进行审查，但这两家公司都没有向EMA正式申请批准他们的疫苗。
“今天是博伊蒂克的特别个人和情感的日子，”德国公司首席执行官和联合创始人Ugur Sahin说。“在欧盟的核心中心，我们很兴奋，越来越越一步，越一步，潜在地在欧洲提供第一个疫苗来帮助打击这种破坏性的大流行。”
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