采访:欧盟监管机构希望有“多种”疫苗
欧洲药物管理局(European Medicines Agency)执行主任周二表示,她希望到明年年底可能会有“多种”疫苗来帮助阻止冠状病毒大流行。
Emer Cooke在接受美联社采访时表示,欧盟监管机构可能会批准第一批COVID-19疫苗,由辉瑞公司和毕翁科技制作后,在“非凡会议”中,以12月29日评估证据,虽然该日期可能会提前升级。Moderna Inc.制造的第二次拍摄于1月12日可以绿色。
英国上周批准了辉瑞和生物科技公司的疫苗,并于周二开始给人们接种,预计美国也将在几天内跟进。
但Cooke指出,这些批准是用于紧急使用的批准,她说通常授予临时期间的“未许可”疫苗。相比之下,EMA正在准备发行标准营销授权,尽管仍然需要提交后续数据。
她说,该机构通常不会公布批准疫苗的日期,但决定这样做,因为巨大的利益,因为一些机密数据被讨论正在泄露。
库克说,牛津大学(Oxford University)和阿斯利康(AstraZeneca)研发的COVID-19疫苗也正在考虑快速批准,但尚未提交完整数据。周二,牛津大学的科学家们在该杂志上发表了一篇论文兰蔻表明疫苗有效约70%。
Cooke说EMA还没有收到任何来自俄罗斯或中国的疫苗数据。这两个国家最近都开始对其人口进行更广泛的疫苗接种,但尚未完成证明疫苗安全有效的后期试验。
“我认为我们需要将所有这些疫苗视为新的疫苗,并且我们需要提高关注他们在大规模疫苗接种情况下部署的情况下他们的表现如何,”她说,参考目前正在审查的疫苗EMA。吉椰说,一旦拍摄批准寻找任何稀有或严重的副作用。
“通常,我们将要求公司在六个月内审查数据,”她说,现在将要求药品每月要求向EMA报告,并且他们需要一年的后续数据每个人都接种疫苗。
Cooke说,疫苗疫苗可能提供免疫力的突出问题仍然存在突出的问题,但她希望他们最终会帮助缓慢新冠病毒。她估计,到明年年底,获得许可的COVID-19疫苗可能超过4至5剂。
“我们都非常希望这是解决方案,”她说,补充说,有相当大的数据可以安抚人们正在审查的疫苗的安全性。
库克说,她更担心的是伪造疫苗的风险,并指出欧洲官员已经警告说,这些疫苗已经在黑市上出售。
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