2020年12月15日

欧盟监管机构将辉瑞疫苗评估升至12月21日

柯尔斯顿·格里沙伯和弗兰克·乔丹著

星期二的Bloc的药物局面临德国等欧洲联盟国家的强大压力升级了会议，以评估辉瑞 - 比翁冠状病毒疫苗至12月21日，可能会使疫苗接种较近数百万欧盟公民的一步。

该机构表示，它是在收到疫苗生产商提供的额外数据后做出这一决定的。该声明紧随德国的声明之后卫生部长和其他一些人曾公开要求fda比原定于12月29日讨论批准该疫苗的会议采取更快的行动。

在英国、加拿大和美国，每天都有数千人接种这种疫苗，这让一些欧洲人感到恼火，他们注意到BioNTech是一家德国公司。

欧洲药物管理局(European Medicines Agency)表示，它的人类药物委员会“将在尽可能早的时间点结束其评估，只有在有关疫苗的质量、安全性和有效性的数据足够可靠和完整，以确定疫苗的好处是否大于其风险之后。”

EMA表示，在委员会推荐上市许可后，欧盟执行委员会将“加快决策过程”，在几天内批准所有27个欧盟国家和其他几个国家的疫苗。

“我们的目标是圣诞节前的批准，”德国卫生部长Jens Spahn于周二在柏林早些时候告诉记者。“我们希望今年仍然开始接种疫苗。”

当事诉讼问道是否已收到直接确认，即疫苗将在12月23日批准，Spahn表示他有，“否则我不会说。”

不过，他补充说，“欧盟必须宣布。”

Spahn对EMA有不耐烦的日子，并指出德国已经创造了约440个疫苗接种中心，激活了约10,000名医生和医护人员并准备立即开始质量疫苗接种。

意大利，欧洲的新冠病毒2月份爆发爆发，现在在Covid-19死亡计数中导致大陆，也在压制安全，加速的批准过程。

“我的希望是，符合所有安全程序的EMA将能够批准早期的辉瑞生物疫苗，并且疫苗接种也可以尽快在欧盟国家，”意大利卫生部长Roberto Speranza在一份声明中说。

德国Biontech和美国药物用品辉瑞公司开发的新疫苗已经在英国，美国，加拿大等国家使用。但德国不能启动疫苗接种，因为它仍在等待EMA的批准，这为欧盟的27个国家评估了毒品和疫苗。

“不能在德国开发的疫苗仅在1月份批准和接种（此处），”联邦律师克斯汀·塞恩贝格 - 杜杜斯（Christine Aschenberg-Dugnus）是一名私人自由民主党。

周二，德国医院协会(German Hospital Association)对此表示赞同，要求欧盟缩短其冗长的审批程序，并向辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)发放紧急授权疫苗。

“我问自己，如果我们真的需要时间，直到12月29日才能达到欧洲的疫苗接种批准，应尽早试图获得紧急授权，”医院协会总裁Gerald Gass告诉RND媒体集团。“那样，我们仍然可以在圣诞节前与移动团队一起参加养老院并接种居民。”

部分问题可能是欧盟正在寻求在其所有国家的疫苗接种，同时，德国可以比其他国家更准备。

斯帕恩越来越焦虑是近几周达到新日常感染和病毒死亡的记录。德国的医院和医疗团体也反复警告他们正在达到关心Covid-19患者的限制。周二，4,670名Covid-19患者正在德国ICU进行治疗。

本国周三与学校和大多数商店一起进入一个硬盘锁定，至少直到1月10日，以停止Covid-19案件的指数上升。

Spahn的部表示，德国已准备好1月份为300万至400万比赛疫苗接种剂量，在2021年的第一季度高达1100万剂量。

在2020年12月14日星期一的德国法兰克福的公寓楼的灯光在该国前两天陷入硬盘锁定，将关闭大多数商店，收紧社会疏松的规则和全国各地的近学校。（AP照片/ Michael Probst）
2020年12月14日周一下午，德国杜塞尔多夫市政厅前的老城圣诞市场上，一些人走着。德国总理安格拉·默克尔(Angela Merkel)和16个州的州长周日同意从周三开始，至1月10日，加强该国的封锁措施，以阻止COVID-19病例的指数级增长。（AP照片/ Martin Meissner）
圣诞灯在德国杜塞尔多夫市中心，12月14日，2020年12月14日。总理安吉拉·默克尔和德国16个州的州长们同意周日开始加强该国的锁定措施，周三开始并往1月10日停止Covid-19案例的指数升高。（AP照片/ Martin Meissner）
2020年12月14日，周一，德国埃森市中心，人们在一家商店前排队。2020年12月16日(周三)，为抗击新冠肺炎大流行，德国进入全国封锁状态。（AP照片/ Martin Meissner）
人们走在德国法兰克福的主要步行区，2020年12月14日。德国政府呼吁公民在国家前两天召开圣诞购物，在国家朝着一个硬盘锁定，关闭大多数商店，收紧社会疏远全国各地的规则和关闭学校。（AP照片/ Michael Probst）
人们走在德国法兰克福的主要步行区，2020年12月14日。德国政府呼吁公民在国家前两天召开圣诞购物，在国家朝着一个硬盘锁定，关闭大多数商店，收紧社会疏远全国各地的规则和关闭学校。（AP照片/ Michael Probst）
Decoraters在德国埃森市中心的一个购物窗口为接下来的两天为2020年12月14日举办了一个特殊的优惠广告.2020年12月14日，德国将于12月16日星期三进入全国锁定，2020年12月16日，打击科迪德-19大流行。（AP照片/ Martin Meissner）
市中心和行人区几乎在2020年12月14日星期一德国德国德国荒芜。由于9点之间的夜间出口限制。上午5点，这座城市的人只被允许出于重要原因离开他们的公寓。（通过AP致电Kaiser / DPA）
德国卫生部长Jens Spahn在德国柏林的新闻发布会上发言，于12月15日星期二在柏林在柏林新冠状病毒Covid-10大流行病。（Tobias Schwarz / Pool照片通过AP）