FDA授权首款OTC Covid-19家庭测试套件

（健康日） - 美国食品和药品监督管理局授权该机构昨天宣布的Covid-19第一柜台内置家庭样品套件。

Labcorp Pixel Covid-19测试家庭收集套件，为18岁及以上的个人授权，允许自我收藏鼻拭子家然后可以在Labcorp发送测试以进行测试。然后用户通过a接收测试结果电话从他们的医疗服务提供方或通过电子邮件或在线门户网站，具体取决于结果是否为正，负或无效。

使用家庭样本收集套件允许用户“访问有关他们的Covid-19感染状态的信息，以帮助确定自隔离（隔离）是合适的，并协助卫生保健与医疗保健专业人员讨论后的决定，“FDA说明。

“虽然许多家庭收集套件可以用一个简单的在线问卷调节，但这个新授权的直接的直接收集套件从过程中删除了这一步骤，允许任何人收集他们的样本并将其发送到实验室进行处理，”杰夫·舒伦, M.D., J.D., director of the FDA Center for Devices and Radiological Health, said in an agency news release.

12月4日，FDA还宣布授权授权用于检测CoVID-19和流感A和B的归属型样品的诊断测试。Quest诊断RC Covid-19 +流感RT-PCR测试使用Covid-19患者的Covid-19 +流感的Quest Diagnostics自收集套件进行处方。患者可以将样品运送到Quest Diagnostics实验室进行分析。

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