FDA批准先进前列腺癌的第一个口腔激素治疗

Orgovyx（Relugolix）现在被批准治疗晚期前列腺癌，是美国食品和药物管理局周五宣布批准此类批准的第一个口头激素治疗。

与目前批准的激素疗法相反，注射或放入皮肤下的植入物，口服施用orgovyx并通过阻止脑下垂体从生产酸丁激素和卵泡刺激激素。

研究人员在HERO iii期研究中评估了Orgovyx的安全性和有效性，这是一项随机、开放标签的临床试验前列腺癌患者随机分配给Orgovyx每天1次或leuprolide每3个月注射48周。在622名接受Orgovyx治疗的患者中，96.7%的患者在29天治疗结束时达到并维持睾酮水平(<50 ng/dL)，相比之下，接受醋酸leuprolide注射剂的男性达到了88.8%。

Orgovyx最常见的副作用包括热冲洗，葡萄糖和甘油三酯，肌肉骨骼疼痛，血红蛋白，疲劳，便秘，腹泻和肝酶水平增加。FDA指出，与其他雄激素剥夺疗法一样，Org​​ovyx可能会影响心脏的电性质或导致电解质异常。医疗保健提供者应考虑定期监测心电图和电解质。

批准被授予Myovant Sciences。该公司在一份声明中表示，它预计Orgovyx将于1月份提供。

---

---

版权©2020健康天。版权所有。