对Covid-19的柜台过度家庭测试获得了我们绿灯

新冠肺炎
资料来源:Pixabay/CC0 Public Domain

第一个不需要处方的COVID-19家庭测试将很快在美国商店上架。

美国监管机构周二批准了冠状病毒快速检测,这种检测完全可以在家里完成。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称fda)宣布的这一消息,代表了扩大检测选择的另一项重要举措——尽管是渐进的举措。

监管机构上个月批准了一项类似的家庭检查的紧急使用,但这种检查需要医生的处方。

该机构的行动周二允许药店等地的销售“患者可以买到它,擦拭鼻子,运行测试并在一小到20分钟内找出他们的结果,”FDA专员斯蒂芬哈恩说,在一份声明中。

这种非处方测试的初始供应将是有限的。澳大利亚制造商Ellume表示,该公司预计下个月将生产300万个测试件,然后在2021年上半年增加产量。

该公司的一位发言人表示,这种测试的价格将在30美元左右,可以在药店和网上购买。

该试剂盒包括鼻拭子,化学溶液和测试条。该测试数字地连接到显示结果的智能手机应用程序,然后帮助解释它们。用户还可以通过应用程序与健康专业人员联系。

几个月来,卫生专家一直强调需要快速、广泛的家庭检测,这样人们就可以自我筛查,如果他们感染了病毒,就避免与他人接触。但是绝大多数的测试仍然需要由卫生工作者进行的鼻拭子,并且必须在高科技实验室进行处理。这通常意味着要等上好几天才能看到结果。大约有25种测试允许人们在家里收集自己的样本——鼻拭子或唾液——然后这些样本被运送到实验室。

Ellume的测试寻找Covid-19脱落的病毒蛋白,这与寻找病毒遗传物质的金标准测试不同。

与扫描蛋白质的其他测试一样,FDA官员指出,Ellume的测试可以提供一小部分假阳性和假阴性结果。该机构表示,获得消极结果但患有冠状病毒症状的人应该跟进健康专业人士。

目前,美国每天对近200万人进行检测。大多数健康专家认为,国家需要进行更多的测试,哈佛大学的研究人员也在推动廉价的纸质家庭测试。

不过,哈佛大学的迈克尔·米娜博士(Dr. Michael Mina)称,这种新测试是对现有选项的“一个伟大补充”,不过他提醒说,它的价格可能会限制人们使用。

“这对预订来说是一个里程碑,”米娜在一封电子邮件中说。“我只希望这不会在富人和穷人之间造成更多的隔阂。”

对于有保险的人,联邦法律要求该计划涵盖COVID-19检测的费用。


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