高风险，人力资源+，HER2-，早期的BC患者继续受益于ABEMACICLIB

III阶段透明度试验的扩展后续数据显示，将Cyclin依赖性激酶（CDK）抑制剂ABEMACLIB（VERZENIO）添加到标准佐剂内分泌治疗中继续改善高风险患者的侵袭性疾病存活（IDFS），根据2020年12月8日至11日举行的数据，Node阳性，早期，HR阳性，HER2阴性乳腺癌。

“虽然许多患者早期患病胸部癌症在匹兹堡大学医学院医学院副教授Priya Rastogi，MD说，将在前10年内对内分泌治疗进行复发，可能会在前10年内经历疾病复发，往往以可治愈的转移性乳腺癌的形式。“国家外科辅助乳房和肠道项目（NSABP）基金会的医务总监。

“在癌症具有大量阳性淋巴结，大量肿瘤大小或通过肿瘤级或生物标志物测量的患者的患者/或病理危险因素如诸如大量阳性淋巴结，大的细胞增殖的患者，”患者的复发风险较高，“Rastogi继续。“对这种患者人口有重大的未满足需要，必须进行研究以找到新的治疗方案，以帮助防止早期乳腺癌返回这些患者。”

早期的结果来自透明度试验的临时分析，它与内分泌疗法相比，在5,637名高风险，节点阳性，早期，HR阳性，HER2阴性乳腺癌患者中，将ABEMACICLIB加辅助内分泌治疗与内分泌治疗进行比较以前报道过。在15.5个月和323个侵袭性疾病事件中，发现厌食症向内分泌治疗的增加将侵袭性疾病的风险降低了25％。组合臂和内分泌治疗单独臂的两年IDFS率分别为92.2％和88.7％。

目前的研究描述了这种试验的延长随访，捕捉来自395个侵袭性无病的事件的结果，其中中位随访时间为19个月。

如所示，随机分配患者和/或化学疗法，随机分配，接受或没有厌氧的护理佐剂内分泌治疗标准（每天两年为每天210毫克）。包括至少四个正节点的资格标准，或者与3级疾病，至少5厘米或中心评估高Ki-67状态（其中'高'的肿瘤组合，或者将肿瘤组合于阳性节点。肿瘤细胞中至少20％的阳性）。较高水平的Ki-67蛋白表明具有快速生长的侵蚀性肿瘤，其复发概率增加。

在此分析时，1,437名患者（25.5％）已完成两年治疗期，3,281名患者（58.2％）在两年治疗期间。与单独接受内分泌治疗的患者相比，那些也受到厌氧的人减少了侵袭性疾病风险的28.7％。单独的双重臂和内分泌治疗的两年IDFS率分别为92.3％和89.3％。此外，研究人员观察到接受组合治疗的患者的两年遥远的复发存活（DRF）率改善，与单独接受内分泌治疗的人（分别为93.8％，分别为90.8％）。

研究人员还评估了2,498名患者中央评估高KI-67地位的结果。在这种队列中的患者中，与单独接受内分泌治疗的人相比，那些接受联合治疗的人减少了30.9％的侵袭性疾病风险。组合臂和内分泌的两年IDFS率治疗单独的手臂分别为91.6％和87.1％。

“在ABEMACICLIB的数据中，我们在所有亚组中观察到一致的益处，”勒斯科省说。该试验的安全数据与已知的ABEMACICIB的安全性曲线一致，并且没有观察到新的安全信号。

“这些结果可以在过去二十年中标志着患有高风险，节点阳性，HR阳性，HER2-阴性早期乳腺癌的人们的显着治疗前进，”Rastogi继续。“这些临床有意义的结果有可能改变高风险，HR阳性，HER2阴性早期乳腺癌的潜力。”

Rastogi指出，此时整体生存数据不成熟，并保证了额外的随访。

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