美国释放出现代疫苗的新数据，铺设批准

周二的美国监管机构发布了确认现代Covid-19疫苗的新数据安全有效，这是一个强大的标志，它可以在几天内接受紧急批准，并准备到下周推出。

食品和药物管理局表示，“没有确定的任何特定安全问题，这将排除宣布欧亚州（紧急使用授权）”，并确认了94.1％的整体疗效。

PFizer-Biontech疫苗的分布于周一开始，如果FDA绿灯现代人，则下​​周一的大约六百万剂的推出可以启动。

这将在该国代表一个具有世界上最大的病毒爆发的强大的第二武器，超过300,000人死亡，冬季浪涌正在肆虐。

同样在周二，FDA宣布已经批准了首个新型冠状病毒(COVID-19)的家用快速检测试剂盒，该试剂盒无需处方即可获得，并在大约20分钟内返还结果。

但是，由加利福尼亚州的ellume制造的测试供应将最初受到限制，只需在1月份预计300万台。

停止严重案件

现代疫苗上的FDA文件提供了与国家健康研究院（NIH）共同开发的两剂方案的最清晰。

Moderna于1月开始在疫苗上工作，并在联邦基金获得了25亿美元。

周四，一群独立的科学家将召集到目前为止讨论的一切辩论。

该小组预计将投票赞成欧洲央行，FDA通常涉及其建议。

根据新数据，镜头受到比老年人更好的人的保护。

在30,400人的临床试验中，196年11月21日在疫苗集团和185年在安慰剂集团中患有Covid-19患病。

18-65岁的人的疗效为95.6％;65岁及以上的人中的86.4％;总体上为94.1％。

重要的是，30例严重Covid-19，都发生在安慰剂组中。

FDA还在参与者在第一次收到第二次拍摄后的九个星期的中位数，在第一个后28天的中位数看了详细的安全数据。

尖端技术

与药物相关的最常见的副作用，称为mRNA-1273，注射部位疼痛约为90％;疲劳以70％，头痛60％，肌肉疼痛60％，关节疼痛45％，寒冷45％。

这些效果中的一些效果被归类为“严重”，而且，当他们的时候，往往发生在年轻人中比旧的。

淋巴结病或肿胀的淋巴结，以1.1％的疫苗组发生在安慰剂组的0.6％。

在过敏反应中存在不平衡，其中1.5％的接种疫苗的群体相比，与1.1％的非接种疫苗。

但没有一例被归类为严重或过敏性。

威胁危及生命事件的频率低，每组左右左右，没有任何建议疫苗是原因。

迄今为止，已有三个报告贝尔的麻痹 - 一种面部瘫痪条件，最常是暂时的疫苗组和安慰剂组中的一个。

辉瑞试验看到四个人在疫苗集团中获得贝尔的麻痹，没有安慰剂集团。

FDA表示，没有足够的信息来确定疫苗是原因。

Andrew Morris是一大多雅多奥大学医学教授，他已经研究了这种情况，说：“它越来越可能与贝尔（面部）麻痹有着重要的关系。”

然而，“与Covid-19 - 小的风险的绝对风险 - 很小”，“他强调。

辉瑞和现代疫苗都使用mRNA（信使核糖核酸）分子使人体细胞表达新的冠状病毒的表面分子。

这模拟了一种感染，并训练了免疫系统准备就绪，以防它遇到真实病毒。

mRNA被包裹在脂肪颗粒内。

两家公司使用略有不同的配方，导致不同的冷储存要求：辉瑞的-70摄氏度（-94华氏度）;-20摄氏度（-4华氏度）为现代人。

现代人已申请超过18秒的批准，而辉瑞公司的批准则超过16岁。

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©2020 AFP.