你需要知道的五件事:信使rna疫苗的安全性

世界上第一个信使rna疫苗开始推出作为全球努力结束Covid-19大流行的一部分以前所未有的速度制作。第二个是它的高跟鞋很热。通过辉瑞/ Biontech制作的两者，另一个由现代疫苗技术首次批准使用。

在试用这些疫苗在预防人们感染COVID-19方面的有效性至少达到94%。但是这项新技术有多安全呢?我们采访了比利时Université Libre de Bruxelles的I3h医疗保健跨学科创新研究所(I3h Institute for Interdisciplinary Innovation in healthcare)的创始人、免疫学教授米歇尔·戈德曼(Michel Goldman)。这里有五件事需要了解。

1.mRNA疫苗技术并不是全新的

灭活的脊髓灰质炎疫苗或大多数流感疫苗都是用灭活的病毒引起的免疫系统对致病生物体做出反应。在其他疫苗中，例如乙肝疫苗，注射由该生物体产生的单个蛋白质来引发类似的反应。

然而，信使rna疫苗欺骗身体，使其自身产生病毒蛋白，进而引发一种免疫反应。

虽然PFizer / Biontech制造的Covid-19疫苗是完成所有临床试验阶段的MRNA疫苗，但该技术已经存在了一段时间。

自2011年以来，使用同样的信使rna技术对癌症疫苗进行了人体试验。“如果这项技术真的存在问题，我们肯定早就看到了，”戈德曼教授说。

他说，因为这项技术可以极其迅速地部署，临床试验也非常成功，mRNA平台将成为为未来的流行病做准备的重要手段。

2. mRNA疫苗不会改变你的DNA

担心一些关于mRNA疫苗的担忧是他们可以改变人们的DNA。然而，这一想法是“完全是假”，并“没有科学的基础，”高盛教授说。

疫苗的信使rna不会进入细胞核，也就是我们的DNA所在的地方。

一旦注射的mRNA进入人细胞，它会迅速降解并且只能留在体内几天。他说，这就是为什么人们需要两次注射以发展最佳免疫反应的原因。

3.信使rna疫苗是非常特异性的

这部小说冠状病毒或SARS-COV-2具有复杂的结构，并且病毒的不同部位引发免疫系统产生不同的抗体以中和病毒。

如果一个未接种的人捕获病毒，它们会产生防止病毒进入人细胞的抗体。它们还可以产生没有太大影响的抗体。在某些情况下，一个人可以产生实际帮助病毒进入细胞的抗体。

mRNA疫苗更具体。它们旨在仅引发对病毒穗蛋白的免疫应答，这只是病毒膜的一个组成部分，使病毒能够侵入我们的细胞。

为了确保这一点，研究人员正在仔细监测疫苗是否会引发不必要的免疫反应。

“到目前为止，(COVID-19)疫苗尚未出现这种情况。”但戈德曼教授说，确保疫苗引发的免疫反应集中在病毒突增蛋白上仍然很重要。

4.在临床试验和批准过程中，并没有出现漏洞

疫苗试验分阶段进行，首先在动物身上进行试验，然后在人身上进行三次试验——第一阶段、第二阶段和最后第三阶段。

辉瑞/生物科技公司的疫苗三期试验涉及了更多40000人。它始于7月，并将继续收集两年的疗效和安全数据。

高盛教授表示，影响大量疫苗的安全问题主要出现在两个月内。

然而，在一种疫苗注射给数百万人之后，可能会出现临床试验无法预料的非常罕见的副作用，因此研究人员和监管机构将密切关注疫苗的推广情况。这对mRNA疫苗尤其重要，因为它们是基于创新技术的。

监管机构通过在滚动的基础上观察，而不是常规审查来自Covid-19疫苗试验的数据，而不是一旦审判完成，但他们并没有从根本上改变他们的规则。“我真的不认为角落在安全方面被削减，”高盛教授说。

这一过程比以往更快，因为研究人员已经建立了一个信使rna平台——一种将病毒信使rna注入人体的方法——用于癌症和其他正在试验的疫苗。这意味着一旦病毒的基因组序列被共享，这项工作就可以付诸实施。

企业和政府甚至在第一阶段实验完成之前就冒着生产大量疫苗的风险，这意味着一旦结果出来，他们就准备好开始大规模人体试验。

“这是一种财务风险，因为如果你错了，这一切都丢失了。这就是为什么私人公司和政府之间共享风险，”高盛教授说。

5.疫苗会引发炎症反应

疫苗部分地通过诱导局部炎症反应来引发免疫系统。这意味着许多人在注射部位体验疼痛和疫苗后一两天的发烧和不适是正常的。

戈德曼教授说:“这一点还没有得到足够的宣传。”

一个11月调查在15个国家，54%的人担心COVID-19疫苗可能产生的副作用。

在英国进行大规模疫苗接种的第一天，两名患者出现了严重过敏史后，辉瑞-生物科技mRNA疫苗出现了一个不必要的反应对注射有反应。英国监管当局更新它的建议指定具有医学或食物的过敏性历史的人不应该射门。

在临床试验， 0.63%的服用辉瑞生物科技的患者出现了过敏反应疫苗在给予安慰剂的0.5％的人中。

“我的主要关注点是人们将使用（可能的副作用）作为不接种疫苗的争论，”高盛教授“现在的风险最高（特别是脆弱的人）是不接种疫苗的。”

戈德曼教授是创新药物倡议(innovation Medicines Initiative)的第一任执行董事，这是欧盟和欧洲制药行业之间的一项伙伴关系，旨在加快创新药物的开发和获取。

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