牛津/阿斯利康发布同行评审有效性的结果就是他们告诉我们,他们没有
本周《牛津/阿斯利康疫苗成为第一个主要COVID候选疫苗功效的三期临床试验的结果发表在同行评审的期刊上发表。
AZD1222疫苗,病毒载体疫苗。研究人员把一个腺病毒从黑猩猩和修改它,目的是训练免疫系统对SARS-CoV-2强烈反应导致COVID-19(病毒)。
《柳叶刀》确认临时分析阿斯利康发布上个月显示疫苗是安全的,70%的整体功效防止COVID-19症状。
让我们来看看这些最新的)为什么他们是重要的。
安全第一
的发表的文章巩固安全数据跨四个人体试验和23848名志愿者来自巴西、南非和英国。
只有三个人经历过严重不良事件(可能与疫苗有关,但是我们不确定)超过三个月的随访。这些情况下恢复或恢复。
而安全监测将是持续的,这种分析给了我们信心牛津/阿斯利康疫苗是安全的。
功效
作者还分析了有效性两个以上试验数据共有11636名参与者。剩下的两个试验的随访期内尚未足够长的时间来得到一个好的意义上的这个数据将疫苗的功效。
在参与者中,有131例COVID-19症状。这包括30/5,807疫苗组(0.5%),和101/5,829对照组(1.7%)。根据计算公式的研究人员使用疫苗临床试验工作有多好,这相当于70%的功效。
十COVID-related住院,没有一个是AZD1222疫苗recipients-they都获得了安慰剂的人。
尽管这些数字都很小,需要进一步确认数据,这表明该疫苗预防疾病严重COVID-19具有强大的潜力。
剂量崩溃
而70%的整体功效图,我们学会了阿斯利康的临时分析实际上,有两个独立的剂量方案。不同剂量测量方法被报道一个错误本意一些参与者收到一半的预期剂量的两枪。
最新的分析证实,人获得了低剂量最初,其次是标准剂量、疗效疫苗显示90%,62.1%的参与者收到完整剂量在两个时间点。
而这个错误似乎有一个积极的结果,是关于我们真的不理解为什么一半剂量的方案更好的工作。
完整的,更高的第一剂量可能引起更多的抗体,承认该疫苗的黑猩猩比第一一半剂量腺病毒组件,和这些“反疫苗载体”抗体可能会干扰助推器剂量的疗效。当使用这是一个公认的关注腺病毒作为疫苗组件。
另外,《柳叶刀》杂志的作者推测低剂量可能引起不同类型的免疫反应,我们尚未知道。如果这是这样,也可能对其他疫苗开发人员提出问题的方式免疫系统行为。
一个独特的候选人
激动人心的牛津/阿斯利康疫苗可能会相对其他领先者从工作辉瑞/ BioNTech和现代化,因为这种疫苗是一种最实用的疫苗生产、存储和分发。
它只需要存储2 - 8°C所以在正常fridge-compared mRNA-based疫苗,需要存储在-70°C。
这也是最便宜的,到目前为止,有关4美元一剂(约5美元),使其极具吸引力的全球部署。牛津/阿斯利康达成协议了COVAX设施这将使公平获得的国家可能无法承担更昂贵的mRNA疫苗从辉瑞和现代化。
澳大利亚签署了一项协议380万剂牛津/阿斯利康的疫苗应该批准使用。与此同时,生物科技公司CSL已经升级了这种疫苗生产能力,这将使它产生进一步明年澳大利亚3000万剂。
如果一个较低的初始剂量建议,这也将意味着可用的供应可能会分配给更多的人。
一些问题仍然存在
我们仍然需要考虑的一个因素是老年人的功效(70以上),在这个年龄段是最容易受到严重的疾病。
目前出版的疗效结果大多是基于18 - 55岁。尽管这些试验有年长的参与者,他们招募了之后,所以功效这组正在进行数据的集合。
最近的一篇论文看免疫反应疫苗显示类似的各年龄组人群抗体水平(18-55,56 - 69,> 70),这是令人鼓舞的。所以这将是有趣的效果导致老年人,因为他们变得可用。
发表在同行评议的杂志上发表意味着数据已经被专家评价独立评论家的工作是找到任何漏洞或问题。,牛津/阿斯利康数据现在变得更加可信的科学界。
数据可能会鼓励开发人员迅速行动为这种疫苗请求监管机构的批准,在等待进一步分析疗效和,重要的是,剂量如何影响疫苗的功效。
进一步探索
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