对以前的疫苗接种的严重过敏的人警告了辉瑞公司的Covid疫苗 - 现在
两个人在英国经历了一次过敏反应辉瑞/生物科技COVID-19疫苗这导致英国药品监管机构发布预防性建议本周早些时候,“有过敏反应历史的人”现在不应给出这种疫苗。
这是一个适当的谨慎行动。一旦我们了解更多关于导致这些反应的内容,建议可能会改变。
据报道,这两个人都知道过敏和携带的肾上腺素自身注射器,表明它们具有较严重的过敏反应,如过敏反应,严重和快速的形式过敏。
现阶段,我们没有更多关于报告的疫苗过敏反应的详细信息。
一个咨询小组向美国食品和药物管理局(FDA)有建议授权辉瑞/生物科技公司的紧急疫苗如果FDA批准,它将成为继英国和加拿大之后第三个这样做的国家。
在两个国家卫生服务工人报告推出卷展栏第一天的不良反应后,英国警告人们避免了严重过敏的历史,以避免辉瑞 - 比翁科技的Covid-19疫苗https://t.co/b2cwbf9rhb.pic.twitter.com/53kjpvmbkm.
路透社(@Reuters)2020年12月9日
这些类型的反应有多普遍?
对疫苗的严重过敏反应极少数,过敏反应发生在大约百万分之一的疫苗剂量。
最有可能作为可能对疫苗的可能过敏反应的大多数反应不是真正的过敏。
无论如何,每个人都被问到他们的病史通过其免疫提供者,包括在接种疫苗之前是否有任何已知过敏,特别是疫苗或其成分。
由于几乎所有严重的过敏反应发生在接触到触发器的15分钟内,世界各地常见的是在接种疫苗后监测患者至少15分钟。
在澳大利亚,建议任何疫苗接种派遣的设施是配备设备和培训的员工识别和治疗过敏反应。这适用于所有疫苗,包括Covid-19疫苗。
我们说的是哪种过敏原?
人们对各种物质(称为过敏原)过敏,包括食品和药物。如果有人对疫苗成分具有已知的过敏,可能会建议他们不具有该疫苗。
辉瑞/生物科技COVID-19疫苗不含任何通常会引起过敏反应的成分,而且完整的配料表已由英国药品监管机构发布。
辉瑞疫苗后可能出现过敏反应的两名患者将接受过敏/免疫学专家的审查。如果发现他们真的有过敏反应,他们就不太可能再注射第二剂疫苗。
然而,在某些情况下,在一剂后具有过敏反应的人可能能够使用专业方法接受进一步的同一疫苗,比如分级剂量,这可以避免触发反应。尚未向任何Covid-19疫苗报告这种方法。
临床试验不应该发现这种问题吗?
具有严重过敏反应的人对疫苗或辉瑞/ Biontech疫苗的任何成分的历史不包括在内在该疫苗的后期临床试验中。
这是一种预防措施,旨在保护试验参与者的安全性。临床试验通常关注健康的人,没有潜在的医疗条件,尽管辉瑞期2/3试验允许患有稳定的预先存在的慢性条件的人。
一旦疫苗的安全性和有效性在健康的人身上,就可以向其他人群提供,例如具有严重潜在的医疗条件的人。
这项试验包括4万多名参与者,已经证明疫苗是安全的,耐受性良好,没有严重的安全问题。疫苗接种后过敏性症状发生率为略高在0.63%的疫苗基团与安慰剂组的0.51%相比,但目前尚不清楚这种轻微差异是否是由于机会。
对具有重要过敏的人的影响是什么?
至于这个最新消息对具有重要过敏的人的影响,这太早了。我们仍然不知道这些报告是否是真正的过敏反应。
怀疑也没有理论原因过敏反应对于Covid-19疫苗比其他疫苗更常见,甚至是使用较新技术的疫苗。
像往常一样,人们应该与他们的疫苗提供者讨论他们的病史,包括任何过敏史。
我们仍然需要正在进行的监控
鉴于COVID-19疫苗将分发给全球数百万人,一些不良事件将不可避免地被报告。任何药物或疫苗都有可能产生不良反应,这就是人们接种疫苗后要接受监测的原因。在考虑是否接种疫苗时,考虑风险和利益总是很重要的。
多于150万人已经死亡每天都有数千人死亡。接种疫苗的好处将远远大于风险,特别是对艾滋病优先人口群体最容易受到Covid-19的伤害。
持续监测Covid-19疫苗安全性也至关重要,并使我们能够检测可能是非常罕见的副作用,或者可能与潜在的医疗状况有关。
在澳大利亚,我们将用一个健全的疫苗安全监测系统该系统将用于近实时监测任何获许可的COVID-19疫苗的安全性,并将向公众提供最新信息。
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