在英国Pfizer-BioNTech Covid-19疫苗:路径
英国政府已经接受了推荐的独立药品监管机构批准Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗普遍使用。
这里有一些接下来的步骤。
什么时候是可用的?
辉瑞公司周三说,它将开始交付疫苗英国在几天内。
英国卫生大臣马特·汉考克宣布推出将开始“下周初”最脆弱的。
该国的官方国民医疗服务制度(NHS)将负责开展大规模疫苗接种计划在随后的几周和几个月。
上有多少剂量点菜了吗?
疫苗,这证明了全球95%有效的试验,需要两个剂量21天。
BioNTech和辉瑞公司已经表示,他们预计在2020年在全球供应至多5000万剂,到13亿年的2021人。
英国订单总共4000万,期望获得首批800000开始下周的推出。
监管机构仍批准疫苗在美国,已订购了1亿剂量,在欧盟,3亿订单。
谁会先得到它吗?
英国卫生官员起草的标准来决定什么时候人们会收到任何批准COVID-19疫苗。
防止进一步的死亡和保护健康和社会保健工作人员和系统是当务之急。
老人疗养院居民和他们的护理人员将第一次接种,然后那些80岁以上和前线医疗和护理人员。
其他老年人和临床上极为脆弱的将是下一个,其余的人口年龄然后优先考虑。
在美国,一个高级的专家小组周二投票支持一个类似的计划,将会看到卫生保健工作者和居民的长期护理设施首先得到疫苗。
挑战是什么?
Pfizer-BioNTech的疫苗造成重大障碍在运输和存储。
它必须存储在-70摄氏度(-94华氏度),比标准的冰箱的温度要冷的多。
在BioNTech地点生产该疫苗将在德国和在Puurs辉瑞的工厂,比利时,运输温控热使用干冰的托运人。
Munir Pirmohamed教授,英国人类药物委员会的建议在医药产品的安全,说它是稳定的“一段时间”2 - 8摄氏度。
这将允许运输和普通冰箱储存长达五天在配送中心,根据政府。
它上月表示,“相信冷供应链需要……不会产生任何问题,不会影响英国的速度将得到其剂量”。
英国怎么先批准它吗?
英国独立的药物和保健产品监管署(MHRA)使用“滚动评论”的过程来评估疫苗记录时间6月以来。
“我们已经进行了严格的科学评估所有可用的证据的质量、安全性和有效性,”首席执行官MHRA 6月雷恩周三说。
科学家和临床医生不知疲倦地工作,“我们的专家在时钟,小心,科学,强劲和严格仔细研究了数百页表的数据,有条不紊地审查数据。”
彭妮的病房里,伦敦国王学院制药医学教授表示,MHRA少受到咨询更广泛,与欧洲药品局一样(EMA)和美国食品和药物管理局。
MHRA一直在“允许采取单边决定”相同的可用数据的一部分,英国与欧盟27个成员国的离婚协议,她补充道。
”与EMA(欧洲药品局),他们可以问问题并获得响应速度作为一个机构,”她说。
©2020法新社