辉瑞疫苗移动更靠近美国的好处
美国监管机构周二发布了对辉瑞的Covid-19疫苗的第一次科学评估,并确认它提供了强有力的保护,为政府为绿灯制定了国家历史上最大的疫苗接种工作。
食品和药品管理局科学家的分析在周四会议上领先于周四的会议,如果证据足够强大,该机构的独立顾问将辩论,以建议疫苗化数百万美国人。最后的FDA决定和第一次镜头可以在短时间内遵循。
它们是在明年初,在美国及以后能够在明年初提供多种疫苗的发展中的旋风之一。
英国周二开始用辉瑞公司和德国合作伙伴Biontech制作的疫苗。FDA本月晚些时候会考虑由现代发展开发的FDA。此外,一份医学期刊出版了早期数据,提出了第三个疫苗候选人,Astrazeneca的候选人也保护人们,尽管不如其他另外两个Frontrunners。
从全球范围内出现的疫苗,并在病毒甚至确定了甚至确定了甚至确定了一年后的市场,这是一个显着的科学成就,削弱了通常的过程。
令人鼓舞的发展是因为冠状病毒在世界大部分地区飙升。苏格吉夺走了150多万人的生命,其中美国超过285,000人,任何国家的收费最高。
FDA科学家从辉瑞公司的巨大,静物的研究中重新评估数据,发现到目前为止,疫苗在不同年龄,种族和潜在健康状况的患者中出现安全且90%以上。FDA专门证实了它在老年人身上工作良好,尤其容易受到病毒。
周四的公开会议将由世界各地的卫生当局密切关注,并且在许多美国人之间的疫苗安全疫苗安全怀疑,被认为是对镜头的信心的关键。
“我们希望人们看到这一讨论,了解所提出的问题,并通过外部专家对数据元素进行了积极的讨论,”FDA委员斯蒂芬哈恩在接受采访时表示。“这将是显示我们决策中的内容的重要组成部分。”
FDA预计将遵循其委员会的建议,并首先按照疫苗接种开始是医疗保健工作者和养老院居民。
辉瑞公司首席执行官Albert Bourla拒绝预测FDA如何发出决定的速度。
“他们需要花费尽可能多的时间感到舒适。对来自人民的疫苗的信任非常重要,”他说。
辉瑞和Biontech以前报告镜头出现95%有效,在预防患者第二剂后的第一个170次感染后,在预防温和至严重的Covid-19疾病上有效。只有八个感染者都是被赋予真正疫苗的志愿者;其余的是那些已经拍了假拍的人之一。
Moderna已经报告了在其疫苗的测试中具有几乎相同的保护,该疫苗是与美国国家卫生研究院开发的。
根据英国和巴西的早期考验结果,从Astrazeneca和牛津大学出发,从AstraZeneca和牛津大学出现安全,大约70%。但那报告,在医学期刊柳叶诗歌中,仍然存在关于它有助于保护那些超过55岁以上的问题。
尽管如此,英国监管机构也在考虑到紧急使用该疫苗,如果它促进疫苗,它可能成为发展中国家中首选的疫苗,因为它不需要保持在辉瑞的冻结之类的冻结中。
对于所有即将到来的疫苗的一个大问题是保护持续多久。
FDA表示部分保护出现在第一剂辉业剂射击后两周后,似乎更高的保护似乎在第二和最终剂量后至少两个月。
至于安全,FDA在疫苗接种问题通常出现后至少两个月后,在37,000多个志愿者中发现了超过37,000名志愿者的严重副作用。
主要副作用是注射部位的疼痛或流感状反应,往往持续一天或两天:超过55名成年人的成年人经历了疲劳或头痛,约有第三个报告的寒冷或肌肉疼痛,16%发烧了。老年人不太可能体验这些反应。
一旦大规模疫苗接种进行,政府打算展望前所未有的受助人监测,以观察在测试期间没有出现的任何副作用。即使研究成千上万的人也无法发现罢工的并发症,例如,1百万。
在周四会议之前的额外问题中:
- 在黑人,西班牙裔和其他社区遭受流行病的充分测试的镜头?
- 没有症状免受感染的疫苗,或者疫苗仍然不知不觉地传播病毒吗?
- 孕妇应该被告知疫苗接种,因为他们在辉瑞的研究中没有测试?
小于12的孩子的研究刚刚开始。
回答其中一些问题可能需要保持辉瑞的44,000人的学习,即使在接种疫苗之前也会进行。卫生当局正在努力,如何以展示伪镜头的参与者公平的方式努力,但现在需要真实的事情。
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