辉瑞疫苗的最终结果：这是高度保护 - 但多久了？
Covid-19的辉瑞/ Biontech疫苗已达到临床试验结束，现在正在多个国家推出。监管机构英国那加拿大和我们为公众提供疫苗授予临时或紧急使用授权。
这是一个标志性的时刻。建立对病毒的生物屏障现在是一种可能性。一个非常有效的疫苗，与当前的物理障碍结合使用，提出了希望实现流行的目标是可实现的。
在上个月发布辉瑞的诱人中期结果之后，我们现在可以看到完整同行评审结果它第3阶段试验。这是他们告诉我们的。
确认安全性和疗效
审判的安全分析中，约有37,000人被列入。半接收过两剂的疫苗，另外一半的盐水安慰剂注射。
重要的是，疫苗在Covid-19的风险较高的人中进行了测试。只有40％以上的参与者超过55岁，大约三分之一超重，另一个三分之一是肥胖。还包括具有预先存在的条件的个体，这些条件增加毒性，如糖尿病，肺病和艾滋病毒 - 也被包括在内。
然而，疫苗比其他群体在某些群体中进行测试。大多数（83％）的参与者是白色的，大部分审判（77％）发生在美国（阿根廷，巴西和南非的其他参与者）。常见的是，孕妇被排除在外，在我们理解怀孕期间是否安全使用，可能会从疫苗接种计划中排除。
尽管如此，疫苗的安全性曲线是良好的，不同年龄，种族，性别和具有预先存在的疾病的人。
一些参与者报告在免疫接种后的副作用，例如注射部位的头痛，疲劳或疼痛。大多数这些反应是轻微的至中等，并且它们在三天内解决了自己。在第二次免疫后至少两个月后，不再报告了进一步的反应。
分析超过36,000人的人用于计算疫苗的疗效（受控条件下受疾病的百分比）。与病毒感染了九个接种的参与者，而169个体被注射安慰剂。这相当于95％的功效。最重要的是，不同群体的保护很高，无论年龄，种族或潜在的健康状况如何。
一些参与者在服用第一和第二剂量之间感染，突出需要获得第二剂量的需要（仅仅在第一剂后的疗效仅为52％）。如果你服用两剂量，那么你很可能从Covid-19保护，至少在短期内。
但仍然很多了解
总体而言，这一审判为疫苗的疗效提供了信心，并强大记录了其安全。然而，这并不意味着该研究表明了现实世界发生的事情。我们不能认为，19,000名疫苗接种的个人的经历将推断为数百万的人。
例如，不可能检测不太常见的副作用。这就是为什么现在需要在撤出疫苗时非常密切地监测疫苗，如果人们对其意外反应，当局需要快速回应。在英国的果断行动是响应以前看不见的副作用在具有显着的过敏反应历史的人中。
同样，疫苗在现实世界中可能的效果 - 我们所谓的有效性 - 也可能降低，因为它在更多样化的人口和更长的时间内使用。
并且仍有需要回答的关键问题 - 特别是疫苗提供的保护长度。这几乎确定了免疫反应最初生成的时间会随着时间的推移而变化。我们尚未知道需要保留以防止感染的最低免疫力，也不是什么类型的免疫提供这种保护。
如果疫苗诱导的免疫应答 - 例如抗体或T细胞 - 可以衰减到非常低的水平，但仍然预防感染，然后这种疫苗将保护人们很长一段时间。但是，如果免疫反应必须不断保持高度保护，则不会。
目前，我们只有两种方法可以找到这种情况。首先是继续监测临床试验参与者中疫苗的影响。但要获得强大的答案，必须继续成为未被移民的安慰剂武器的人，这造成了道德问题。您如何平衡保留安慰剂队列的需要与所有参与者的权利能够获得成功的疫苗？试验协议表明，随访应在疫苗接种后24个月持续。
通过最初优先考虑最脆弱的安慰剂参与者的疫苗接种并旨在说服较弱的参与者留在审判中，因此可以实现这种平衡。但如果大量的参与者离开试验，那么分析的稳健性会恶化。然后，我们永远不会充满信心，这种疫苗随着时间的推移如何运作。
第二种方法是在受控条件下将人们暴露给SARS-COV-2，并查看会发生什么（这些实验被称为人类感染研究。这样的审判是被计划在英国，应该是寻找长期保护感染所需的豁免水平和类型的强大工具。
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