科学家开发了用于SARS-CoV-2 RNA荧光检测的快速横向流动免疫分析法

Covid-19大流行突出了在护理点的快速和准确的核酸检测。为满足这种需求，来自苏州生物医学工程和技术研究所的科学家们已经开发了一种基于杂化捕获荧光免疫测定（HC-FIA）的新型不含SARS-COV-2核酸检测平台。

使用单克隆抗体S9.6是这一过程的显著特点，它可以识别DNA-RNA双链杂交体，使核酸检测在简单的横向流动试纸上转化为免疫荧光。

整个测试程序包括杂交和免疫荧光分析两个步骤，在不到一个小时的时间内即可完成。

该方法使用优化的DNA探针针对衍生自临床喉部拭子样品的SARS-COV-2基因组的保守开放阅读框1ab，包膜蛋白和核衣壳区域。它可以实现500拷贝/ ml的检测限，与基于实时定量聚合酶链反应（QPCR）相当的商业试剂盒。此外，SARS-COV-2探针和55个常见病原体之间未发现显着的交叉反应。

HC-FIA检测试剂的性能不受临床样本中可能存在的血红蛋白、粘蛋白和各种药物的干扰。该试剂盒也适用于其他病毒RNA的检测。

这里描述的HC-FIA工艺得到了多家医院的随机双盲试验的支持，该试验涉及734个样本。目前的研究不仅是概念验证，还促成了一种用于诊断SARS-CoV-2的商业检测试剂盒的开发。该试剂盒最近通过了国家药品监督管理局的批准，并获得了欧洲合格认证。

这试剂盒仅需很少的设备和专业人员就可以确诊感染。可作为“箱式实验室”，作为门诊、急诊科、海关、基层疾控的现场检测手段。

“我们相信HC-FIA测试能够通过减少社区蔓延和进口案件，特别是在发展中国家的进口案件中，作为肯定的保障措施。

这项工作，标题为“用于荧光检测SARS-COV-2 RNA的荧光检测，”自然生物医学工程2020年12月3日。

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