Secukinumab在斑块牛皮癣的儿童中：研究不适合受益评估
单克隆抗体Secukinumab被批准用于治疗儿童和青少年中的中度至重度斑块牛皮癣，从六岁是系统治疗的候选人。德国医疗保健效率和效率研究所（IQWIG）现在在早期效益评估中检查了这些患者是否与适当的比较疗法（ACT）相比提供了额外的益处。由于药品制造商没有向参与者提供适当的治疗，以其档案为基础的研究的控制手臂，因此不可能进行公平的比较。因此，IQWIG得出结论，没有证明额外的效益。
批准比比较疗法的批准更广泛
新药物的批准比制造商选择的ACT选项的批准，关于疾病严重程度和治疗系列：依那西普可能仅用于治疗慢性严重的斑块牛皮癣在孩子们和青少年从六岁的岁月不足，或者与其他全身治疗或光疗法不耐受 - 但不适中疾病严重程度或者是第一个系统治疗局部治疗后。
涅安接口的儿童仍在继续治疗，尽管不反应
制造商从CAIN457A2310研究中提出了数据，其中包括两个具有不同剂量的Secukinumab臂，并且比较etanErectp.和一个安慰剂。它在其档案中52周（维护阶段结束时）在分析。24周后，还有另一个数据截止，没有提出分析。
如果在不反应的情况下，安慰剂臂中的儿童和青少年在12周后切换到Secukinumab。对于另一个控制臂 - 因此，对于该法案 - 没有任何切换治疗的可能性，但是：根据产品特征的概要，应在12周内没有反应的患者中停药。在这项研究中，在整个手臂中继续进行治疗，直到维护阶段结束，虽然根据欧洲公共评估报告，大约三分之一的患者在12周诱导结束时没有回应这一疗法相（通过牛皮癣区域和严重程度指数测量[PASI 75]）。因此，这些儿童和青少年被剥夺了切换到可能更有效的治疗。
无论响应如何，依托西普给了太长
根据批准，应在共24周后结束儿童和青少年的儿童和青少年。另外28周继续治疗不仅意味着不响应治疗的患者继续接受无效的治疗：良好反应的患者也在继续治疗时患有不良事件的风险。连续的Etanercept治疗超过24周超过所有患者的最大批准持续时间。
来自Iqwig的药物评估部门的卡特琳·纽扣总结了情况：“因此，研究的原因有两个不适合评估Secukinumab与适当的比较者相比的额外福利治疗。在第12周不响应后的依赖伊斯康普治疗不再符合产品特征的概要 - 如果持续超过24周，也不符合所有患者的批准。显然，并非所有的儿童和青少年在这个控制权中得到了适当的医疗保健。这不是Secukinumab和Etanercept之间的公平比较。“
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