Tagrisso获批作为EGFR突变NSCLC的辅助治疗
Tagrisso(Osimertinib)收到了对非小细胞肺癌患者的辅助治疗与表皮生长因子受体(EGFR)的患者的辅助治疗,美国食品和药物管理局于周五宣布的缺失或外显子21L858R突变。
肿瘤切除后患者对一次每日口服片剂的目前批准。T_GRISSO于2018年批准,批准了转移性非患者的一线治疗小细胞肺癌EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变。
Tagrisso的批准是基于ADAURA的数据。ADAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,研究对象是682例早期非小细胞肺癌(EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变)患者,他们接受了肿瘤完全切除。术后和标准辅助化疗恢复后,339例患者口服Tagrisso, 343例患者接受安慰剂治疗。研究人员发现患病几率降低了80%疾病复发对于收到Tagrisso与那些接受安慰剂的患者。对于用T_Grisso治疗的患者和接受安慰剂的人的患者,两年的无病生存率为89%。
最常见的副作用是腹泻、皮疹、肌肉骨骼疼痛、皮肤干燥、指甲周围皮肤炎症、口腔疼痛、疲劳和咳嗽。FDA指出,Tagrisso可能会影响心脏的电系统,并可能导致心力衰竭,所以医生应该定期监测患者的这些问题。
批准被授予Astrazeneca。
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引文Tagrisso获批作为EGFR突变NSCLC的辅助治疗(2020年12月23日
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