阿斯利康申请欧盟疫苗批准
欧洲药物局周二表示,阿斯塔伦卡和牛津大学申请欧盟的冠状病毒疫苗授权,在欧盟中,欧洲药物局提交的决定是可能的。
在辉瑞 - 毕翁和现代药物之后,jab将是27欧洲联盟的第三位,因为Bloc努力加快推出。
“EMA已收到Astazeneca和牛津大学开发的Covid-19疫苗的有条件营销授权的申请,”阿姆斯特丹的监管机构在一份声明中表示。
EMA表示,其评估将“加快进度”。
“营销授权的意见可于1月29日发布......规定,提交的疫苗的质量,安全性和疗效数据是足够强大和完整的数据,”它说。
欧盟和EMA一直在压力,加快对病毒的新疫苗的批准,这些疫苗已经在整个大陆宣称超过620,000人的生命。
欧盟委员会首席乌苏拉州冯德兰·雷森·莫斯特·阿斯蒂伦卡作为“好消息”的申请。
“一旦疫苗接受了积极的科学意见,我们将全速努力授权在欧洲使用,”她在Twitter上说。
牛津 - Astrazeneca jab比其竞争对手更便宜,并且更容易超越辉瑞 - 比翁疫苗的储存和运输,这需要超低凝固温度。
它基于黑猩猩身上的一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,这种病毒经过了基因改变,以阻止COVID-19在人类身上复制。
此前,阿斯利康曾因缺乏清晰和透明度而受到批评,这些试验显示出了疫苗效力的不同结果。
在最初的大规模试验中,英国和巴西的志愿者被注射了两剂,结果显示有效率为62%。
然而,对于先注射一半剂量,一个月后再注射全部剂量的志愿者来说,疫苗的效力达到了90%。
EMA表示,它已经在审查来自英国、巴西和南非“四个正在进行的临床试验”的数据。
“本公司还由(EMA)的要求提供了关于与疫苗的质量,安全性和疗效相关的问题的额外科学信息,并正在评估。
©2021 AFP.
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