为什么澳大利亚为什么很快就会使狂喜和魔法蘑菇合法化以治疗精神疾病
虽然公众焦点仍然在Covid疫苗上,但治疗货物管理局(TGA)继续评估一系列提案围绕澳大利亚提供医疗治疗。
该监管机构目前正在考虑是否应允许精神科医生开处方MDMA和psilocybin.治疗精神疾病。TGA.将宣布其临时决定于2月3日,并将在4月22日进行最终裁决。
治疗精神疾病的荧光药代表着一个有前景的区域。和任何可以帮助人们遭受痛苦的新治疗 - 特别是在大流行之后 - 可能看起来像是一件好事。
但直到澳大利亚从事进一步研究这些药物的治疗潜力,我们相信它太早,使其作为药物提供。
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越来越多研究证据建议常见称为狂喜的MDMA可能是对患有后创伤后应激障碍(PTSD)的人的有效辅助。
同时,Psilocybin的临床试验,魔法蘑菇的精神活性成分,表明它可以帮助心理治疗焦虑和抑郁症那瘾, 和一系列其他情绪障碍。
在此基础上,于2020年7月,一个名为Mind Medicine澳大利亚的组织向TGA要求提供了申请mdma和psilocybin.被分类为附表8受控药物。
MDMA和Psilocybin目前被归类为附表9禁止药物。其他例子附表9药物包括海洛因和甲基苯丙胺。
作为第8处受控药物,MDMA和Psilocybin将坐在一起药物喜欢德外胺,吗啡和某种形式的医疗大麻。其中一些和其他附表8药物如氯胺酮和可卡因娱乐使用。
如果TGA重新分类MDMA和Psilocybin,澳大利亚将成为世界上第一个认识到这些药物作为合法药物的国家。
澳大利亚准备好了吗?
早期研究表明迷幻学有治疗潜力1971年后失效,当时毒品在世界各地违法行为。但它在2000年代初期恢复,表现为迷幻科学的国际文艺复象。
澳大利亚稍后会比某些国家参与涉及,但在过去的18个月中,我们成功地在本地启动临床研究。
伊迪丝牛仔大学,蒙纳士大学,墨尔本大学,和墨尔本和悉尼圣文森特的医院所有都有研究在管道或已经进行的迷幻疗法上。圣文森特医院在墨尔本的审判是第一个开始招聘参与者的审判。
这些试验旨在为全球的研究做出贡献,并证明澳大利亚有监管程序,人民和基础设施,以安全有效地提供这些治疗。
但我们还没有那里
澳大利亚尚未准备好MDMA和Psilocybin被TGA重新安排药物,有三个主要原因。
1.没有认可的培训
澳大利亚有很少的医疗保健专业人士培训,以提供迷幻辅助心理治疗。这些药物产生了强大的意识变化可能导致心理伤害,而不是愈合,当给予不合适的患者,或者在没有必要的培训的情况下由保健工作者。
2.禁止成本
医疗大麻只能在药物制剂中使用 - 实际植物不能作为药物提供。这使得医疗大麻昂贵。仅有的3.9%的澳大利亚人使用大麻以获得医疗原因。我们预计药物级MDMA和Psilocybin也可以获得昂贵。
3.地下
像医疗大麻一样,我们担心缺乏访问和禁止的成本意味着更多的人将获得现有的未调节的MDMA和Psilocybin治疗服务。这让人们处于危险之中,因为没有药物或治疗师的质量控制。
如果这些问题出现,我们近年来努力终于建立迷幻药物在澳大利亚可能被撤消。
TGA会决定什么?
鉴于这些问题,我们认为TGA非常不太可能在此阶段决定重新安排MDMA和Psilocybin作为药物。
虽然新兴的证据继续提出这些药物可以心理治疗的有效辅助,我们相信申请是在没有足够关于新的新进程的情况下进行的药品赞同。
我们需要在任何明智的决定之前完成第3阶段临床试验(澳大利亚的试验尚未达到第3阶段)。此批准过程很重要,所以我们知道药物是有效和安全的,包括了解任何副作用。
通过比较,我们知道在完成第3阶段研究之前,我们知道辉瑞将不适用于新的抗抑郁药的TGA批准。即使是Covid-19疫苗辉煌,AstraZeneca和Moderna也是在国际上进行快速跟踪,以完成严格的,广泛审查的3阶段试验。
从这里到哪里?
本领域的当前和未来的澳大利亚研究将为治疗师提供关键的途径,以了解如何提供荧光辅助的心理治疗。这是澳大利亚准备好MDMA和Psilocybin作为药物批准的重要一步。
前进,我们预计澳大利亚医疗保健专业人员注册委员会将致谢迷幻辅助心理治疗作为培训的特色领域,并需要开发认可的培训计划,以满足对适当合格的治疗师的需求。
值得注意的是,目前对澳大利亚精神疾病治疗的目前的研究都没有接受政府资金。政府支持将重要的是将这项研究扩展到超出早期试验之外,最终对这种治疗的广泛推出至关重要。
最后,为了确保公平的访问,需要在公共卫生保健系统内嵌入迷幻辅助疗法,并由制药福利计划支持。
当TGA宣布对Psilocybin和MDMA重新安排的临时决定,我们将公开向TGA提交给TGA。
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