五剂还是六剂?关于辉瑞疫苗瓶的争议

美国制药巨头辉瑞制药(Pfizer)生产了由德国生物科技公司(BioNTech)研发的COVID-19疫苗，现在该公司认为每瓶疫苗含有6剂，而以前是5剂。

在实践中，获得第六剂药物的困难意味着许多国家与辉瑞发生争执，面临供应下降。

要多少剂量?

直到最近，辉瑞生物科技的每一瓶疫苗都被认为是正式的五剂疫苗。

解冻后，每个小瓶的内容物用1.8 ml生理盐水稀释，总共生成2.25 ml可注射溶液。每剂量0.3毫升，理论上有七剂多一点。

但是理论和实践是不同的。医务人员无法如此精确地测量可以注射到人体的7剂剂量。

但他们发现，如果使用合适的设备，他们可以可靠地从药瓶中取出六剂。

欧盟和美国的监管机构现在都认为这些小瓶含有6剂，并已批准使用第六剂。

然而，欧洲药品管理局指出，这第六剂取决于特定注射器的可用性。

剂量不瓶

辉瑞已经将今年的产量目标从13亿剂提高到20亿剂。虽然这部分反映了进一步提高产量的计划，但也反映了标签变化对小瓶的影响。

辉瑞表示，其合同规定了一定数量的疫苗，而不是小瓶疫苗。

这意味着消费者现在收到的药瓶比监管机构批准这一改变之前要少。

“利基”注射器

但是，为了获得第六剂药物，需要一个具有低“死空间”的特殊注射器。死区是指产品在容器中剩余的量注射器当柱塞完全向下推时。

要获得BioNTech-Pfizer公司的第六剂疫苗，需要非常低死区注射器，但医疗设备制造商Becton Dickinson (BD)表示，它们存在供应短缺。

“低死空间注射器是利基产品，有……传统上，基于医疗保健提供商的需求，市场需求是最小的，”公司发言人说。

这些注射器的生产能力是有限的，它将需要时间来提高产量。

法国的许多疫苗接种中心没有接受低死区注射器，并且发现很难通过常规注射器获得第六剂。

一个由法国医生和研究人员组成的小组Du Cote de la Science警告说，如果辉瑞提供的疫苗数量减少，“我们将比计划的给更少的人接种疫苗”。该小组试图影响法国关于流感大流行的公众辩论。

政府保持警惕

辉瑞的决定在比利时引发了强烈抗议。

一位主管告诉法新社，由于使用了第六剂疫苗，养老院希望加强他们的疫苗接种活动，但现在收到的疫苗比最初承诺的少。

瑞典卫生当局已要求辉瑞作出解释，但到目前为止还没有冻结付款。

法国卫生部已开始努力获取必要的注射器，并编制了培训材料，以帮助医务人员学习获得第六剂的方法。

欧盟委员会表示，它已经启动了一项联合供应计划，允许成员国购买必要的注射器。

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