德国草案不推荐超过65岁的Astrazeneca jab
德国疫苗接种咨询委员会的建议草案呼吁仅向18-64岁的人提供目前,涉及其所说的人所说的数据不足,以判断老年人的有效性。
欧洲药物局预计将批准AstraZeneca疫苗将于周五在欧盟27国使用。这将是继BioNTech-Pfizer和Moderna疫苗之后第三个获准在欧盟使用的疫苗。
在星期四提前发布的建议草案中,德国的永久性疫苗接种委员会在目前可用的信息的基础上呼吁使用AstraZeneca的疫苗为18-64岁年龄组使用。它说,“目前没有足够的数据来评估65岁的疫苗接种效率。”
阿斯利康本周早些时候指出,尽管缺乏后期疗效数据,但英国监管机构支持在老年人群中使用该药物。该公司提到了发表在《华尔街日报》上的早期数据《柳叶刀》11月“表明老年人对疫苗表现出强烈的免疫反应,100%老年人在第二剂后产生穗状体特异性抗体。“
但问题是疫苗对老年人的保护效果如何。在阿斯利康的研究中,只有12%的参与者年龄在55岁以上,而且他们是晚入组的,所以没有足够的时间来观察他们的患病率是否低于那些没有接种疫苗的人。
德国卫生部长Jens Spahn强调,委员会的建议并不是其最终决定,并且只有在清除疫苗以供使用后才会制作。
但他表示,自去年秋季以来,人们就一直在讨论,关于阿斯利康疫苗对老年人群有效性的研究“数据很少——这不是错误的数据,而是数据很少”。
“有望预计这将对监管机构和永久性疫苗委员会的决定产生影响,”Spahn说。“我们还不知道如何具体 - 让我们在明天的情况下等待明天的决定,然后是永久性疫苗委员会的最终推荐。”
当英国上个月批准阿斯利康疫苗用于紧急用途时,它承认关于它在老年人中的有效性的数据是“有限的”。
疫苗接种委员会,其德文首字母缩写STIKO,是一个独立的专家小组,向政府和医疗专业人员提供关于应向谁接种疫苗的建议。它在疫苗批准过程中没有直接作用,但它的建议决定了哪种疫苗对哪些群体来说是标准的,因此可以被医疗保险覆盖。
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