IOF和IFCC审查要求协调参考骨质周转标记的测定

血液和尿液中的骨质周转标记（BTMS）是监测骨质疏松治疗效果的有用工具，可用于改善患者的粘附性。

2011年，国际骨质疏松症基金会（IOF）的骨代谢联合委员会和国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）指定的Progollagen I型N-Prepidetide（PinP）和I型胶原蛋白的C末端肽肽血液中的（β-CTX）作为参考骨骨质形成和骨吸收的周转标记分别在骨质疏松症中。但是，这些建议的有效临床实施需要商业测定的标准化/协调。

新出版的综述“分析考虑和计划标准化或协调血液中参考骨质周转标记盖和β-CTX的测定”描述了血液中PINP和β-CTX的当前状态，以及计划和为实现这些参考标志标记的协调或标准化而持续进展。

除此之外，作者还提供了关于PinP和β-CTX分子的结构的综述，提供了新的商业测定，描述和性能特征的简洁，参考摘要。提供了四种可商购的血清盖板和三种商业上可获得的β-CTX测定的关键特性和性能规范，以及用于罗氏的回归方程，IDS ISYS用于PINP和β-CTX的自动测定。

在他们的建议中，作者发现：

• PINP测定的普遍协调是需要实现的现实目标，并且是使用任何商业上可获得的测定和具有均匀参考间隔和治疗目标的临床准则进行国际多元试验的要求。
• 通过使用常用校准器和用于具有GFR> 60ml / min / 1.73米的受试者的PINP的参考方法，应使用市售测定的协调（如果不是标准化）。²。任何新的商业测定在未来开发的应该是可追溯到新的发达的校准器和参考方法。

相应的作者教授塞缪尔·瓦西卡兰，“与PINP相比，血液中的两个自动测定与血液中的β-CTX自动测定有显着的偏见，但是可以和β-CTX的测定标准化的合成将成为IFCC / IOF骨代谢联合委员会的目标。“

IFCC-IOF委员会主席（C-BM）主席Etienne Cavalier教授（C-BM），“IFCC-C-BM期待与商业试剂制造商合作，制定可通勤的国际参考资料并开发常见的测量程序对于血液中的PinP和β-CTX。一旦统一或标准化，就是酌情，将寻求这些改进的测定的监管授权。“

尼古拉斯·哈维教授，科学顾问委员会主席，“国际骨质疏松基金会联合在一起，国际骨质疏松症基础期待着重要的下一步，这将导致跨越测定的可靠参考范围，从而提高这些措施的更大能力通知两者临床护理和研究。该项目展示了这种国际合作在制定艺术发展方面，以改善全球骨骼健康的巨大价值。“

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