新的试验发现关节炎药物托珠单抗并不比重症COVID-19的标准治疗好
将关节炎药物与严重或关键的Covid-19中医院患者添加关节炎药物对标准护理,并不比单独在15天改善临床结果方面的标准保健,发现一项新的试验英国医学杂志今天。
在接受治疗的患者中,15天内死亡人数有所增加托珠单抗,导致审判早期停止。
今天的结果早期矛盾观察性研究表明tocilizumab有好处。然而,观察效应受到其他未知(混杂)因素的高风险的限制,而且一些研究尚未被同行评审或在医学杂志上发表。
在本月早些时候在本月早些时候发布的Covid-19(Remap-Cap)作为预印文出版的危重患者的随机试验,发现了药物在21天内和死亡率不受器官支持的日子里有益效果。研究人员说,这些明显矛盾的效果的原因,例如患者特征之间的差异,需要在未来的分析中进行评估。
Tocilizumab可以阻断免疫系统的特定部分(白细胞介素6),该部分可能会在一些COVID-19患者中过度发挥作用。医生认为这可能有助于减轻身体的炎症反应对病毒并避免了一些疾病的一些令人惊力的后果,但其影响没有明确定义。
为了测试这一理论,基于巴西的研究人员通过单独使用标准治疗的患者进行了一项随机对照试验,该试验比较与严重或关键的Covid-19承认医院的患者。
他们的发现是基于相对的129年轻的成年人(平均年龄57岁)于2020年5月8日至7月17日在巴西9家医院确诊为COVID-19。
患者接受补充氧气或机械通风他们血液中至少有两种与炎症有关的化学物质含量异常。
患者随机分为两组:65例接受托珠单抗加标准治疗,64例单独接受标准治疗。
其他潜在的重要因素,如基础条件和其他药物的使用,都被考虑在内,并对所有患者进行了15天的监测。
在第15,15,15,15,15(28%)在标准护理组中的三分子组和13(20%)的患者接受机械通气或死亡。
在三巯基团中的11例(17%)患者中发生了15天死亡,而标准护理组中的2(3%)相比。
托珠单抗组死亡人数的增加引起了对安全性的担忧,因此试验提前终止。在两组中,死亡均归因于COVID-19相关的急性呼吸衰竭或多器官功能障碍。
研究人员指出了一些限制,包括小样本大小,影响检测到真实效果的机会。然而,结果在调整患者开始在审判开始时调整呼吸支持水平的结果一致,表明调查结果可承受审查。
因此,研究人员得出结论,对于重症或危重型COVID-19患者,“托珠单抗加标准治疗并不优于标准治疗在15天内改善临床状态可能会增加死亡率。”
他们还表示,这些结果“对治疗COVID-19的抗炎方法提出了问题,而不是糖皮质激素。”
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