如果变种恶化，COVID-19疫苗可能会有所调整

COVID-19疫苗生产商正在研究如何调整疫苗配方，以应对令人担忧的病毒突变。如果疫苗需要更新，监管机构将流感疫苗作为蓝图。

圣犹大儿童研究医院的世界卫生组织流感中心主任理查德·威比提醒说:“这不是一夜之间就能搞定的事情。”

病毒不断变异，需要特定变异的正确组合来逃避疫苗接种。但研究令人担忧的是，第一代COVID-19疫苗对首次出现在南非的一种突变体的效果不如对世界各地流行的其他版本的效果好。

好消息是，许多新型COVID-19疫苗采用了易于升级的灵活新技术。更困难的是:决定是否病毒已经发生了足够多的突变，是时候修改疫苗了——以及要做哪些改变。

“你什么时候扣动扳机?”前食品和药物管理局(Food and Drug Administration)官员诺曼·贝勒(Norman Baylor)问道疫苗首席。“这是一个移动的目标现在。”

流感提供了一个模型

世卫组织和FDA正在关注全球流感疫苗系统，以决定如何处理有关COVID-19疫苗的类似决定。

流感比冠状病毒变异得快得多，流感疫苗几乎每年都要进行调整。世界各地的国家中心收集传播的流感病毒并追踪它们的演变。他们将样本送往世卫组织指定的实验室进行更复杂的“抗原”测试，以确定疫苗的强度。然后世界卫生组织和监管机构就今年的疫苗配方达成一致，制造商开始工作。

对于COVID-19疫苗，威比说，关键的一步是建立类似的监测和测试网络，以标记重要的突变。如今，在追踪和测试变异版本方面存在着广泛的地理差异。例如，英国对变化的病毒基因组的测试比美国多

首先在英国、南非和巴西发现的三种变异令人担忧，因为突变的组合使它们更具传染性。

周日，美国研究人员报告说，在几个州发现的7种变异中发现了一种仍然不同的突变。目前还没有人知道这种突变是否会使病毒更容易传播，但这份尚未经过其他科学家审查的报告敦促进一步研究来找出答案。

COVID-19疫苗接种情况如何

仅仅因为一种变体更具传染性，并不意味着它也不会对疫苗产生影响。但是这种首先在南非发现的变异引起了人们的关注。哥伦比亚大学的David Ho将注射了辉瑞或Moderna疫苗的人的血液样本放入了带有变异病毒的实验室培养皿中。疫苗产生的抗体仍然有保护作用，但它们的效力要小得多。

来自诺瓦瓦克斯和强生的另外两种候选疫苗的初步测试结果很快支持了这些发现。这两种病毒仍然受到保护，但在南非进行测试时(该变体占主导地位)比在其他地方进行测试时更弱。阿斯利康疫苗在南非进行的一项规模小得多的试验对其效果提出了质疑。

何俊仁警告说:“如果病毒能够产生额外的一两个突变，就可能逃逸出更多的病毒。”

真正的红旗

如果完全免疫的人开始因变异病毒而住院，“那就是越界了，”费城儿童医院疫苗专家保罗·奥菲特博士说，他为FDA提供建议。

这还没有发生，但“我们应该做好准备，”他补充说。

Moderna即将探索一种选择:第三剂原始疫苗能否提高免疫力，即使不是完全匹配，也足以抵御某些变体?

哥伦比亚大学的Ho说，测试是一个好主意，因为如果人们的整体抗体水平非常高，他们可能“仍然有足够的缓冲”。

调整配方

主要的制造商也在开发实验性的变种疫苗，以防万一。

COVID-19疫苗产生抗体，可识别包裹在病毒表面的刺突蛋白冠状病毒。当病毒变异时，有时刺突蛋白在关键区域发生变化，因此疫苗产生的抗体很难识别它。

辉瑞和Moderna的疫苗是用一段被称为信使RNA(信使RNA)的遗传密码制成的，它告诉身体如何制造一些训练免疫细胞的刺突蛋白的无害副本。为了更新疫苗，他们可以简单地改变有效载荷:用突变突刺蛋白的信使rna替换原来的遗传密码。

阿斯利康(AstraZeneca)和强生(Johnson & Johnson)预计不久将推出的疫苗是用感冒病毒制造的，这些病毒经过改造，可以将刺突蛋白基因偷偷带入人体。调整他们的疫苗需要培养带有变异基因的感冒病毒，比信使rna方法稍微复杂一些，但不像重新配制传统流感疫苗那样费力。

诺瓦瓦克斯疫苗也处于最后阶段测试阶段，它是用实验室培养的刺突蛋白副本制成的，也可以通过调整来匹配突变。

2.0测试疫苗

第一代COVID-19疫苗在数万人身上进行了测试，以确保其有效和安全，这一研究花了好几个月时间。

FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)博士最近告诉美国医学协会(American Medical Association)，只需简单地改变配方以更好地针对病毒突变，就不需要在数千人身上重复这些研究。

FDA仍在最后确定要求，但马克斯说，该机构打算“相当灵活”。他说，如果需要一种更新的疫苗，在几百人身上进行测试可能就足以判断它是否触发了良好的免疫反应。

但一个更大的问题是:如果只有一些地方面临对疫苗有抗药性的病毒突变，当局会希望只注射变种疫苗还是一针就能抵御两种病毒的疫苗?毕竟，流感疫苗一针就能预防三到四种不同的流感。

免疫行动联盟(immune Action Coalition)的格拉本斯坦(John Grabenstein)说，制药公司首先必须进行一些基础研究，以确保只有变种的疫苗能适当地提高免疫系统的效率。格拉本斯坦曾是默克公司(Merck)的疫苗主管。然后组合射击需要更多的测试，以确保两种类型的反应相同。

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