Covid-19在UAB测试的疫苗候选者将开始第1阶段临床试验
预计去年伯明翰大学在阿拉巴马大学测试的Altimmune Inc.疫苗候选人预计将在下周开始患者1阶段临床试验。
马里兰州的生物制药公司Altimune宣布,美国食品药品监督管理局已清除该公司的调查新药物申请其1期Adcovid,一种新型,单剂量,鼻内Covid-19疫苗候选者的临床试验。
去春天和夏季的UAB临床前测试是由Fran Lund,Ph.D.,UAB的Microbiology系主席带领,其中包括来自UAB医学院的六个UAB实验室的其他研究人员 - 所有在严格的工作Covid-19安全协议需要遮蔽和社会疏散。UAB研究人员发现有效的血清中和抗体应答在单胞内剂量的Adcovid中,T细胞应答和小鼠粘膜免疫的稳健诱导。
这疫苗候选人根据Altimune的说法,有诱人的承诺。不需要制冷。喷雾到鼻子中简单的单剂量给药。在鼻子和肺部衬里产生粘膜免疫的力量不仅可以防止感染,而且抗变速器。未知现有的肌肉内Covid-19疫苗引起这种免疫力。
Altimmune表示,它预计这些简单方便的处理要求以及阻止SARS-COV-2传输的潜力能力,可以将AdCovid作为领先的鼻内Covid-19疫苗。
“我们认为,AltiMune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg说,我们认为intcovid等鼻内疫苗的部署将是一个成功的全球对大流行的反应。“开发可以有效防止传播的疫苗是阻止疾病的传播并打击新变种的繁衍的必要性。”
Altimmune的第1期临床试验将评估Adcovid的安全性和免疫原性在180岁之间的180岁至55岁之间的健康志愿者.Adcovid将以三种剂量水平的一种作为鼻喷雾给药。Altimmune主要用于安全性和耐受性,但也将通过血清IgG结合和中和抗体滴度,来自鼻样品和T细胞应答的粘膜IgA抗体来测量Adcovid的免疫原性。
伦敦在去年的临床前测试中说:“在动物中,鼻内疫苗接种引发了对鼻子和肺部的SARS-COV-2病毒的免疫反应,这是首次被病毒感染的位点。
“如果是疫苗在人类中类似地工作,然后我们希望通过鼻内路线疫苗接种可能不仅可以保护疫苗接种的人免受严重疾病,而且有助于最小化社区内的病毒传播。我们期待看到人类研究的第一个数据。“
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