药物“突破”为不可切除的肝癌患者提供了有史以来最长的生存期

IMbrave150试验发现，接受atezo+bev治疗的患者中位总生存期为19.2个月，而接受索拉非尼(目前的标准治疗)的患者中位总生存期为13.4个月(HR, 0.66 [95% CI, 0.52-0.85];P = 0.0009)。18个月时，atezo+bev组生存率为52%，索拉非尼组生存率为40%。

试验中的所有患者都患有不可切除的肝癌——最常见的肝癌——而且以前从未接受过全身治疗。在多中心、开放、随机对照试验中，共有501例患者接受了治疗，新的随访数据证实了atezo+bev联合治疗在这组HCC患者中优于sorafenib。

Atezolizumab是一种免疫检查点抑制剂药物，帮助免疫系统寻找并消灭癌症。贝伐珠单抗是一种靶向单克隆抗体治疗，通过阻止内皮细胞生长饥饿肿瘤的血液供应，但也增强了atezolizumab的免疫效果。

这项新数据是在欧洲肝研究协会(EASL)肝癌峰会2021年会上公布的。该数据是根据最初发表的8.6个月随访的试验数据得出的，atezo+bev组12个月生存率为67.2%，而索拉非尼组为54.6%。这项新的事后描述性总生存分析包括了最初分析的12个月的额外随访。

该研究的主要作者Richard Finn教授评论说:“经过12个月的随访，IMbrave150显示出了一致的临床意义的治疗益处和安全性。在一项晚期HCC的一线III期研究中，atezo+bev联合提供了最长的生存期，证实atezo+bev作为以前未经治疗、不可切除的HCC的标准治疗。”

“这些发现对肝癌患者的治疗非常重要。全世界成千上万的患者可能会从这种治疗中受益，它可以被认为是一个重大突破——这是13年来对这类病例治疗的首次改进，也是医生们期待已久的治疗方法。”

该试验纳入了全身治疗初治患者，包括不可切除的HCC、>1可测量的未治疗病灶(RECIST 1.1)、Child-Pugh A级肝功能和ECOG PS 0/1。患者被随机分为2:1组，atezo 1200mg IV q3w + bev 15mg /kg IV q3w或sorafenib 400mg bid，直到研究者无法接受毒性反应或失去临床效益。患者被要求在研究开始后6个月内进行上消化道内镜检查，以评估高风险静脉曲张。

atezo+bev vs索拉非尼在各亚组和主要分析中普遍一致。更新的客观反应率(ORR;29.8% / RECIST 1.1)的atezo+bev与初步分析一致，更多病人实现全面应对(CR;7.7%)。安全性与初步分析一致，没有发现新的信号。

“我们现在需要了解在肝癌的前线下一步要做什么，以及我们将如何基于这些数据进一步改善19.2个月的治疗结果。”此外，我们还需要评估该方案对早期HCC的疗效。”

---

---