美国顾问支持强生公司的单针COVID-19疫苗

美国卫生顾问批准了一项针式COVID-19疫苗这使得美国处于增加一种更容易使用的选择来对抗大流行的边缘。

美国食品和药物管理局代理局长在一份声明中表示，该机构将迅速采取行动遵循该建议，这将使强生的枪击成为第三起事件疫苗疫苗接种的速度正在加快，但迫切需要新的供应，以防止一种已经导致50多万美国人死亡的变异病毒。

经过一整天的讨论，FDA小组成员一致认为疫苗对成人的益处大于风险。一旦FDA做出最终决定，数百万剂的发货最早将于周一开始。

密苏里州堪萨斯市儿童慈善医院的杰·波特诺伊医生说:“这件事非常紧急。”“我们正处于一场病毒突变和可能导致进一步疾病的新变种之间的竞赛，并在阻止它。”

美国有超过4,700万人(占总人口的14%)至少注射了一针辉瑞(Pfizer)和Moderna的两剂疫苗。FDA去年12月批准了这两种疫苗。但由于供应有限和冬季暴风雪造成的延误，疫苗接种的进度一直紧张。

虽然强生早期的供应规模不大，但该公司表示，到3月底可以供应2000万剂，到6月底总共可以供应1亿剂。

强生的疫苗在注射一针后可以抵御COVID-19的最坏影响，它可以在冰箱温度下储存最多三个月，比之前必须冷冻的疫苗更容易处理。

推广新疫苗的一个挑战将是解释在美国第一批疫苗取得惊人成功后，强生疫苗的保护作用如何。

“重要的是，人们不要认为一种疫苗比另一种好，”小组成员塔夫茨大学的科迪·迈斯纳博士说。

辉瑞和Moderna两剂疫苗被发现对有症状的COVID-19有效约95%。强生公司的研究数据并没有那么高，但这并不是一个苹果对苹果的比较。一剂强生疫苗对最严重的COVID-19有85%的保护作用。在添加中度病例后，总疗效下降到约66%。

一些专家担心，较低的数量可能会养活公众的看法强生的疫苗是“二级疫苗”。但保护措施的差异反映了强生进行研究的时间和地点。

强生的疫苗在美国、拉丁美洲和南非进行了测试，当时更具传染性的变异病毒正在传播。去年秋天，辉瑞和Moderna完成了测试，但情况并非如此，目前尚不清楚他们的数字是否能抵御这些最令人担忧的变体。

重要的是，FDA本周报告称，与之前的疫苗一样，强生的疫苗为最坏的结果——住院和死亡——提供了强有力的保护。

强生公司正在为其单剂量制剂寻求FDA的批准，同时也在研究第二剂制剂是否能增强保护作用。

小组成员Paul Offit博士警告说，今后推出两剂疫苗可能会造成问题。

费城儿童医院(Children’s Hospital of Philadelphia)的疫苗专家奥菲特(Offit)说:“你可以看到人们会感到困惑，认为‘也许我没有得到我需要的东西’。”“这是一个信息传递的挑战。”

强生公司的代表说，他们选择从单针注射开始，因为世界卫生组织和其他专家一致认为，在紧急情况下，这将是一种更快、更有效的工具。

自1月份冬季假期过后的病例和住院人数达到高峰以来，已经大幅下降。但公共卫生官员警告说，随着更多变异病毒在美国扎根，这些进展可能会停滞

美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)上周五在白宫新闻发布会上说:“我们可能不用再对付这种病毒了，但显然这种病毒还没有对我们造成影响。”她指出，新冠肺炎病例在过去几天有所增加。

虽然现在判断这种趋势是否会持续还为时过早，但Walensky说，增加第三种疫苗“将有助于更快地保护更多的人”。更多的疫苗正在研制中。

周日，美国疾病控制与预防中心的一个小组预计将举行会议，就如何优先使用强生疫苗提出建议。

世界其他地区已经面临“哪个是最好的”的挑战。意大利主要的教师工会最近抗议政府决定为老年人保留辉瑞和Moderna的疫苗，而将阿斯利康的疫苗指定给年轻的高危工人。阿斯利康的疫苗在测试中被认为约70%有效。周五，加拿大成为最新一个允许使用阿斯利康疫苗的国家。

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