欧盟监管机构开放对CureVac COVID - 19疫苗的审查
欧洲联盟的药物监管机构周五表示,它始于德国公司Curevac开发的Covid-19疫苗的“滚动审查”,这是迈出可能授权的第一步。
“初步结果来自实验室研究和成人早期临床研究...建议疫苗触发抗体的生产和免疫细胞该目标“欧洲药物局(EMA)在一份声明中表示。
它补充说,Curevac的拍摄的滚动审查将继续“直到足够的证据可用于正式的营销授权申请”。
由于三种已经批准的疫苗延迟交付,EMA面临来自欧盟27个成员国的压力,要求其加快投入使用。
Curevac的Messenger RNA疫苗目前正在进行大规模第3阶段试验,并将由Pharma Giant Bayer制作,如果批准。
“如果一切顺利,EMA授权可能会在4月份到来,”监督审判的Tuebingen热带医学研究所的Peter Kremsner教授告诉德国电视台。
由于滚动的审查过程,EMA本身只有该授权“应该花费少于正常的时间”,这也被应用于NovaVavavax和Johnson和Johnson疫苗。
©2021 AFP.
引文:欧盟监管机构开放对CureVac COVID - 19疫苗的审查(2021年2月12日),2021年4月28日从//www.puressens.com/news/2021-02-eu-curevac-covid-shot.html检索
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