FDA审查显示强生COVID-19疫苗安全有效
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美国食品和药物管理局(fda)周三发布的一项新评估结果显示,强生公司(Johnson & Johnson)生产的一种单针COVID-19疫苗在一项大型临床试验中完全避免了住院和死亡。
美国将批准的第三种用于紧急用途的疫苗最早将于本周末获得批准,《华盛顿邮报》报道。强生公司的疫苗在预防严重疾病方面的有效性超过85%,包括在一个由令人担忧的变体主导的地区,但是当包括中度病例时,总体上只有66%的保护性。
FDA科学家发现,该疫苗的“已知好处”包括至少在接种疫苗两周后降低出现症状和严重COVID-19病例的风险。该报告显示,该疫苗对严重疾病的有效性“在美国、南非和巴西也同样高。”在一组年龄超过60岁的成年人中,该疫苗的有效性较低风险因素为严重的疾病但监管机构指出,在这些事件发生一个月后,没有出现死亡或需要进行医疗干预的病例老年人接受疫苗。总的来说,试验中有7人死亡,都是在接受安慰剂注射的那一组,《华盛顿邮报》报道。
美国食品药品监督管理局顾问小组将于周五召开会议,就FDA是否应该批准这种疫苗用于紧急用途提出建议。
公共卫生官员急切地等待强生疫苗的到来,因为它可以在冰箱中储存几个月,这应该可以缓解分发必须储存在零下温度下的疫苗的挑战,而且它不需要后续加强注射,《华盛顿邮报》说。
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