FDA审查显示强生COVID-19疫苗安全有效

美国食品和药物管理局(fda)周三发布的一项新评估结果显示，强生公司(Johnson & Johnson)生产的一种单针COVID-19疫苗在一项大型临床试验中完全避免了住院和死亡。

美国将批准的第三种用于紧急用途的疫苗最早将于本周末获得批准，《华盛顿邮报》报道。强生公司的疫苗在预防严重疾病方面的有效性超过85%，包括在一个由令人担忧的变体主导的地区，但是当包括中度病例时，总体上只有66%的保护性。

FDA科学家发现，该疫苗的“已知好处”包括至少在接种疫苗两周后降低出现症状和严重COVID-19病例的风险。该报告显示，该疫苗对严重疾病的有效性“在美国、南非和巴西也同样高。”在一组年龄超过60岁的成年人中，该疫苗的有效性较低风险因素为严重的疾病但监管机构指出，在这些事件发生一个月后，没有出现死亡或需要进行医疗干预的病例老年人接受疫苗。总的来说，试验中有7人死亡，都是在接受安慰剂注射的那一组，《华盛顿邮报》报道。

美国食品药品监督管理局顾问小组将于周五召开会议，就FDA是否应该批准这种疫苗用于紧急用途提出建议。

公共卫生官员急切地等待强生疫苗的到来，因为它可以在冰箱中储存几个月，这应该可以缓解分发必须储存在零下温度下的疫苗的挑战，而且它不需要后续加强注射，《华盛顿邮报》说。

---

---

版权©2020每日健康。保留所有权利。