FDA批准了保护骨髓细胞免受化疗影响的疗法

美国食品和药物管理局(fda)周五宣布，该机构批准了首个同类疗法，以减少广泛期小细胞肺癌化疗引起的骨髓抑制频率。

Cosela (trilaciclib)抑制周期蛋白依赖性激酶4/6，以帮助保护骨髓细胞免受药物引起的损伤化疗．在开始化疗前4小时内静脉注射30分钟。该批准为患者提供了一种治疗选择以减少化疗的常见副作用，并可能“使他们的化疗更安全，并允许他们按时按计划完成治疗疗程，”FDA药物评估和研究中心非恶性血液学部门的监督医疗官Albert Deisseroth医学博士在一份机构新闻发布会上说。

该批准基于三项随机、双盲、安慰剂对照研究的数据，这些研究共涉及245例广泛期小细胞肺癌患者。患者在化疗前被随机分配到输注Cosela或安慰剂组。接受Cosela的患者与接受安慰剂的患者相比，中性粒细胞减少症的持续时间和严重程度有统计学意义上的显著减少。研究人员还发现积极的影响红细胞输血和其他骨髓保护措施。

Cosela最常见的副作用是疲劳;低钙、低钾、低磷酸盐;天冬氨酸转氨酶水平升高;头痛;和肺炎。在使用Cosela之前，还应提醒患者注意注射部位反应、急性药物过敏、间质性肺病/肺炎和胚胎-胎儿毒性。

G1 Therapeutics Inc.获批。该公司预计Cosela将于3月初通过其专业分销商合作伙伴网络进行商业销售。

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