2021年2月19日

新的研究亮点缺乏多样性和包容性疫苗的临床试验

一组来自美国和波多黎各科学专家提倡多样性增加疫苗试验后出版的一份新报告强调了十年的差距。这项新的研究,发表在《美国医学会杂志》网络开放发现,在美国的疫苗临床试验,黑色/非裔美国人、美洲印第安人/阿拉斯加本地人,拉丁美洲裔和65岁以上的老人是最弱势群体。相反,成年女性过多。

研究小组检查了230个美国疫苗试验的所有阶段,近220000名参与者从2011年7月到2020年6月。研究人员发现,许多试验不完全人口统计信息报告,和研究,种族和少数民族经常未被充分代表的老年人。前发现他们的分析报告的研究人口统计信息包括以下:

白人占78%的所有参与者
女性占56%
黑色/非裔美国人占11%
美国印第安人/阿拉斯加原住民占0.4%
西班牙裔或拉美裔人占12%
65岁及以上人口占12%

亚洲和本地夏威夷/太平洋岛民参与者公平代表疫苗试验相比,美国的人口。

“COVID-19大流行及其破坏性的影响,特别是在BIPOC(黑色、原住民和有色人种)社区和老年人,是我国健康差异的一个痛苦的回忆,“史蒂夫Pergam博士说,疫苗和传染病部门的副教授在弗雷德哈钦森癌症研究中心和相应的研究)的作者之一。“这合作突出了一个问题,也是困扰科学界对long-inadequate表示在临床试验中。多样性在COVID-19疫苗试验证明我们可以这样做,但是我们需要保证未来的研究不仅关注快速注册还包容。”

研究小组还发现,捕捉和漏报参与者人口问题依然存在,尽管努力从美国国立卫生研究院和美国食品和药物管理局落实政策和指导方针。

“展望未来,我们需要确保所有的疫苗研究报告统计信息,”朱莉博士说:银,本项研究的资深作者,哈佛医学院的副教授物理医学与康复。“虽然我们有一些缺失的数据,很明显从大量的研究并报告这些信息,种族和少数民族以及老年人经常不公平代表。”

作者坚持改善种族和民族多样性在临床试验中是很重要的,因为入学可能会影响疫苗接种率在少数民族。

“疫苗犹豫和缺乏了解安全与COVID-19我们面临一个重大的挑战,”米歇尔Andrasik博士说,高级职员科学家弗雷德厨和这项研究的合作者也会参与努力COVID-19预防网络。“通过提高入学率的多样性,我们可以更好的参与这些弱势群体在试验的早期阶段,解决教育和信任的问题。”

为了解决这个问题,美国科学院、工程和医学最近成立了一个委员会,致力于改善妇女和未被充分代表的少数民族代表的临床试验和研究。卡洛斯•德尔里奥博士杰出埃默里大学医学院的医学教授、该研究的作者之一,是一个委员会的成员。

作者还建议未来试用强调年长的男性和女性的包容。人口老龄化的美国和许多其他国家需要测试疫苗的老年人。从当前的流行表明,老年人疾病如COVID-19不成比例的影响,尤其是长期护理设施。