J&J向美国监管机构询问其单次Covid-19疫苗
约翰逊和约翰逊周四向美国监管机构询问了全球首款单剂量Covid-19疫苗,这是一个更容易使用的选择,可以提高稀缺的供应。
J&J的疫苗安全,并对COVID-19中度至重度提供了强有力的保护初步结果来自大规模的国际学习。
它看起来不像辉瑞和modern2公司生产的两剂药那么强大——考虑到两种药的测试方式不同,这一发现可能更多的是感知而非现实。
但美国食品和药物管理局要求其独立顾问公开辩论的所有数据背后的单剂就像其竞争对手把microscope-before下决定是否绿灯三分之一疫苗选择在美国小组将满足2月26日。
FDA疫苗主管彼得·马克斯博士警告说,在证据充分之前不要进行比较。
上周,他对美国医学协会表示:“有如此多的需要来控制这场大流行,我认为我们不能忽视工具箱里的任何工具。”“我们必须尽最大努力,确保我们找到从每种疫苗中受益最多的人群,并以非常周到的方式部署它们。”
数字显示的是什么
总体而言,根据美国,拉丁美洲和南非的44,000人的早期发现,单剂量疫苗在预防中度至严重的Covid-19时效率为66%。
但对最严重的症状是85%的保护性 - 并且在拍摄后28天开始,研究人员发现没有人患有所需疫苗所需的住院或死亡。
弱,但仍然打击突变病毒
单剂量选择在美国 - 72%的效果更好地对抗中度至严重的Covid-19 - 与拉丁美洲的66%,南非57%,其中一个更具传染性的突变病毒正在蔓延。
科学家一直在寻找真实世界的证据,了解疫苗如何工作,作为世界赛量,以避免快速变异的病毒,并欢迎J&J期权 - 而较弱的仍然提供保护。
其他选择
在美国的大型研究中,辉瑞和Moderna两剂疫苗对任何症状COVID-19都有95%的保护作用。
但这些研究在近月的记录病毒潮之前完成了,而令人担忧的突变体的出现,这意味着如果今天重复,这种测试可能不会产生相同的。
强生公司也在研究两剂疫苗,但结果要几个月后才能出来。
供应
强生公司说,如果FDA允许紧急使用该疫苗,他们将准备好一些疫苗运送,但没有透露数量。这家制药巨头表示,预计到6月底将向美国供应1亿剂疫苗。
它希望很快提出与欧洲监管机构类似的申请。
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