Johnson&Johnson文件为欧盟疫苗批准
欧洲的毒品监管机构周二表示,美国制药巨头约翰逊和约翰逊在欧盟的冠状病毒疫苗中申请了欧盟的冠状病毒疫苗。
如果它从阿姆斯特丹的欧洲药物局获得绿灯,单次疫苗将是第四次申请员将批准用于欧洲联盟。
看门狗表示,“EMA已获得詹森 - 依吉尔格国际”JANSEN-CILAG INTERNATIONAL制定的CoVID-19疫苗的有条件营销授权申请,“J&J的欧洲子公司。
监管机构“可以在2021年3月中旬发出意见,为公司的数据提供了关于疫苗的疗效,安全和质量的数据是充分全面和强大的。”
随着Astrazeneca,PFizer / Biontech和Moderna的三个已经授权疫苗的延迟,EMA受到欧洲首都的压力,将更加速度进入服务。
欧盟委员会首席乌苏拉·冯德·莱恩荣获了这一消息,布鲁塞尔“一旦EMA提供了积极的科学意见,就准备好授权。”
“更安全,有效的疫苗正在进行中,”她补充道。
自12月1日以来,J&J的疫苗受到EMA的“滚动审查”。
另外两种疫苗正在与EMA的卷入审查:由德国公司Curevac和美国生物技术公司Novavax。
欧盟委员会已订购200万剂Johnson&Johnson疫苗,可选择2亿美元。它表示,如果批准,则应在6月份提供1亿剂。
约翰逊和约翰逊向美国监管机构询问了美国的紧急授权。
疫苗提供物流优势,因为它不需要两种剂量和某些已经批准的镜头所需的深冻结储存。
J&j于1月下旬宣布,临床试验显示疫苗总体上为66%,85%有效地预防严重形式的疾病。
但它并没有防范在南非首先发现的高度传播病毒变异,这在南非达到世界各地迅速蔓延
J&J拍摄使用常见的导致腺病毒,修改,因此不能复制,作为将遗传指令融入人体细胞的“载体”,告诉他们冠状病毒的蛋白质。
这训练了免疫系统准备好冠状病毒。
©2021 AFP.
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