FDA表示，强生公司的单剂疫苗可以预防严重的COVID - 19
美国监管机构周三发布的一份分析报告显示，强生公司(Johnson & Johnson)的单剂疫苗对严重2019冠状病毒病(COVID-19)提供了强有力的保护。这份报告为最终决定一种新的、更容易使用的疫苗以帮助控制疫情奠定了基础。
这一期待已久的疫苗接种可以为美国提供第三种疫苗选择，并通过仅需一剂而不是两剂来帮助加快接种速度。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)的科学家证实，该疫苗在预防中度至重度COVID-19方面的总体有效性约为66%，对最严重疾病的有效性约为85%。该机构还表示，强生的疫苗是安全的。
该分析只是FDA评估的一个步骤。周五，该机构的独立顾问将讨论是否有足够的证据推荐注射疫苗。根据这一建议，FDA有望在几天内做出最终决定。
本周，美国2019冠状病毒病死亡人数超过50万人，疫苗接种工作受到后勤和天气延误的阻碍，进度慢于预期。到目前为止，大约有4450万美国人至少注射了一剂辉瑞或Moderna生产的疫苗，其中近2000万人注射了充分保护所需的第二剂。
测试显示，辉瑞和Moderna的疫苗对有症状的COVID-19的保护有效率为95%。
费城儿童医院(Children’s Hospital of Philadelphia)的疫苗专家保罗·奥菲特博士(Dr. Paul Offit)是FDA顾问小组的成员之一，该小组将于周五仔细审查强生的数据，并警告说，没有任何一种疫苗被直接比较。尽管如此，他还是受到了鼓舞，因为强生的一剂疫苗在预防严重疾病方面似乎和两剂疫苗一样好。
他说:“这是一种可以防止你去医院死亡的疫苗，其水平肯定可以与辉瑞和Moderna的疫苗相媲美。”
强生在美国、拉丁美洲和南非的44,000名成年人中测试了它的单剂量选择。不同的病毒变异版本正在不同的国家传播，FDA的分析警告说，目前还不清楚疫苗对每种变异的效果如何。但强生此前曾宣布，该疫苗在美国的效果更好——对中度至重度COVID-19的有效性为72%，而在拉丁美洲为66%，在南非为57%。
南非最近开始将强生的疫苗提供给一线卫生工作者进行测试，原因是其竞争对手阿斯利康的一种疫苗没有显示出足够有力的研究结果来对抗在南非传播的特别令人担忧的变异病毒。
乔治城大学(Georgetown University)的杰西·古德曼博士(Dr. Jesse Goodman)曾担任FDA疫苗主管，他说，尽管有不同的变体，强生的疫苗仍然能预防严重疾病，“我感到很放心”。“这是相当可靠的数据。”
周三的分析显示，在所有国家，疫苗接种约14天后开始出现保护。但是在接种疫苗28天后，接种疫苗组没有住院或死亡，相比之下，接受假注射的研究接受者有16人住院，7人死亡。
FDA表示，有效性和安全性在不同种族群体中是一致的，包括黑人和拉丁裔参与者。
世界上所有的COVID-19疫苗都经过了不同的测试，几乎不可能进行比较。如果一剂疫苗的效果比两剂弱一点，这并不令人惊讶，决策者将决定这是否是一种可以接受的权衡，让更多的人更快地接种疫苗。
强生公司正在进行另一项大型研究，以观察其第二剂疫苗是否更有效，这增加了各国最终可以增加一种增强剂的可能性，如果这种疫苗被证明是有效的。
与其他COVID-19疫苗一样，强生疫苗的主要副作用是注射部位疼痛、流感样发热、疲劳和头痛。没有研究参与者经历了严重的过敏反应，称为过敏性反应，这是其他一些COVID-19疫苗接种的罕见风险，尽管有一人经历了不那么严重的反应。
FDA表示，到目前为止，该疫苗还没有出现严重的副作用，但建议进一步监测血液凝块。在这项研究中，大约有15名疫苗接种者和10名安慰剂接种者报告了这些差异，这不足以说明疫苗是否发挥了作用。
直到本月早些时候，强生公司还有望成为世界上第一家单剂药物制造商。墨西哥宣布将使用中国康西诺的一剂疫苗，其生产技术与强生的疫苗类似，但最初是作为两剂疫苗开发的，直到今年秋天开始进行一剂试验。
目前在美国和其他许多国家使用的辉瑞和Moderna疫苗必须冷冻保存，而强生的疫苗可以在冰箱里保存三个月，这使得处理起来更容易。阿斯利康的疫苗在欧洲和英国广泛使用，其生产方法与此类似，也需要冷藏，但需要两剂。
如果FDA批准强生的疫苗在美国使用，它将不会立即显著增加疫苗供应。预计在第一周只有几百万剂疫苗可以准备好运输。但强生公司告诉国会本周预计到3月底提供2000万剂，到夏季提供1亿剂。
欧洲监管机构和世界卫生组织也在考虑强生的疫苗。在全球范围内，该公司的目标是到今年年底生产大约10亿剂疫苗。
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