我们如何测试快速开发的Covid疫苗的安全性
随着Covid-19疫苗的推出即将在澳大利亚开始，人们可能想知道如果他们长期安全（有效）。疫苗接种后每年的健康后果可能是什么，或进一步进入未来？
虽然COVID-19疫苗的研发时间创下了纪录，但追踪疫苗的重要性依然存在疫苗安全并不新鲜。我们常规监控所有接种疫苗的安全性，他们已被数百万人使用过。
而在指导我们将更清楚地了解COVID-19疫苗的任何意外、罕见或长期副作用。事实上，我们将使用和构建许多现有系统来寻找这些问题。
疫苗试验只能告诉我们这么多
在数万人身上进行的晚期疫苗试验只持续一段确定的时间，通常是12个月。疫苗生产商在此期间向监管机构提交关于疫苗安全性(和有效性)的数据。在疫苗被批准使用之前，安全数据是经过严格评估的。
但是，当批准的疫苗随后提供给公众时，我们可以监测任何可能在短期和长期内意外发生的新事件。追踪现实世界中所有接种疫苗的人的潜在副作用，以及在严格控制的试验条件之外，意味着我们可以确保疫苗在给数百万或数十亿人接种时是安全的。
那么，这如何对COVID-19疫苗起作用呢?辉瑞/BioNTech疫苗3期试验报告的安全性数据直到大约14周第二剂后。牛津/阿斯蒂伦卡试验报告的安全数据在第一次剂量后约三个月后，第二剂后两个月后。
然而，这两项大型试验中的参与者将继续随访，直到研究结束，直到第一剂疫苗后12个月的研究结束。
COVID - 19疫苗的安全性也正在通过其他几种方式进行监测个别国家,包括澳大利亚。各国还通过a全球数据库。
以下是我们如何监控澳大利亚的Covid疫苗安全
TGA全面负责监测澳大利亚药物和疫苗的安全性。就在本周，TGA发布了计划监测Covid-19疫苗的安全性。
这包括及时收集和管理关于COVID-19疫苗不良事件的报告，紧急发现任何安全问题并向公众传达安全问题的能力。
“被动监测
澳大利亚系统的一个基石已经到达几十年来捕获任何可能的疫苗反应是“被动”的监视。在实践中，这意味着任何人都可以向公众报告对TGA的反应。
如果您的GP或护士认为您可能会发生反应，他们应该向其州或地区卫生部门报告这一点，然后向TGA通知。这是一些司法管辖区的强制性，而是在别人中是强制性的。
TGA鼓励卫生专业人士和消费者向Covid-19疫苗报告疑似副作用，并且有一个指导其网站如何做到这一点。
TGA有一个数据库记录任何报告的可能反应。如果有任何疑似安全问题，则立即调查并采取必要行动。例如，如果需要，可以停止免疫计划或实施的特殊预防措施。TGA也可以发出安全性警报。
“积极的监测
自2014年以来，澳大利亚也一直在积极寻找任何安全问题ausvaxsafety监控系统，由国家免疫研究中心中心，我们是隶属于的。
我们给人们发短信或电子邮件，让他们填写一份接种疫苗后的健康调查。该系统使我们能够几乎实时地检测到任何可疑的安全问题。去年,AusVaxSafety调查近290,000人进行了2020甲型疫苗，发现超过94％的人完全良好。其他人具有轻度和预期的短期副作用。
这个系统将使用在未来几周内推出COVID-19疫苗时，应对任何安全问题。如果您在选定地点接种疫苗，包括全科医生诊所和COVID-19疫苗中心，您将被告知该自动系统。你不需要注册或登记，但是每次注射疫苗后的第三天和第八天会收到一条短信(你可以决定是否填写调查问卷)。您的匿名结果将被报告给您的州或地区卫生部门和TGA。
这一系统可能会在未来几年对COVID-19疫苗的安全性进行监测。随着新的疫苗品牌的加入，我们也将继续监测它们。
我们也可以从其他国家学习
美国最近开发了一个等效的系统，V-Safe。该系统提供了大约200万名COVID-19患者的安全数据疫苗表明疫苗是安全的。短期副作用和报道的非常相似疫苗试验。最常见的反应包括注射部位疼痛，头痛，疲劳和肌肉疼痛，通常在前两天内，然后在疫苗接种后一周内解决。
和全世界，超过1.5亿Covid-19疫苗剂量已经给出了，没有意外的安全问题。
简而言之
根据来自全球疫苗的数百万人的数据，从大规模疫苗接种计划到抵抗Covid-19的大规模疫苗接种计划的潜在利益。然而，我们知道所有药物，包括疫苗，具有副作用的潜力。
然而，通过使用和建立我们已经建立的安全监控系统，我们将“在顶部”迅速识别任何可能安全担心。疫苗接种后立即，进入长期。
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