试验发现他汀类药物对肌肉疼痛没有整体效果
由英国医学杂志今天发现,与安慰剂相比,在服用他汀类药物之前曾报告有严重肌肉症状的患者中,他汀类药物对肌肉症状的频率或严重程度没有总体影响。
大多数完成试验的人计划重新使用他汀类药物治疗。
他汀类药物被广泛用于预防心脏病和中风,同时严重的副作用很少,许多人相信他汀类药物会导致肌肉疼痛和僵硬,即使没有明确的临床试验证据支持这一点。
这种信念导致患者停止治疗,使他们面临更大的严重心脏问题的风险。
为了解决这种不确定性,英国的一组研究人员开始着手建立他汀类药物对先前在服用他汀类药物时出现肌肉症状的人的肌肉症状的影响。
他们的研究基于200名50岁以上的患者(平均年龄69.5岁)一般的做法在英格兰和威尔士,由于肌肉症状最近停止或正在考虑停止他汀类药物的治疗。
每个患者都是个体随机安慰剂对照试验(n-of-1试验)的一部分。当两者结合时,结果可以用来评估治疗的整体效果。
参与研究的患者被随机分配到一组为期6个月、2个月的疗程中,在每个疗程中,他们要么服用他汀类药物,要么服用安慰剂。患者和他们的全科医生都不知道他们服用的是哪种药片。
坚持研究药物治疗是很高的,至少80%的参与者报告说在每段时间内“每天”或“大部分日子”都在接受药物治疗。
在每个治疗期结束时,参与者对他们的肌肉症状(定义为疼痛、无力、压痛、僵硬或任何强度的抽筋)进行打分,打分范围为0-10分。
总的来说,研究人员没有发现肌肉的差异症状分数之间的他汀类药物和安慰剂。
他们也发现在日常生活(一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和享受生活)方面,他汀类药物和安慰剂期的肌肉症状没有差异。
在他汀类药物治疗期间有18人(9%)因无法忍受的肌肉症状而停药,安慰剂治疗期间有13人(7%)因他汀类药物而停药。
完成试验的患者中有三分之二的人表示,他们计划重新开始他汀类药物的长期治疗。
研究人员指出,他们只评估了一种他汀类药物对肌肉症状的影响,而且对一些患者来说,疼痛评分可能受到前一阶段治疗的影响。
然而,他们说这是一个基于重复测量的大型、精心设计的试验肌肉疼痛在他汀类药物治疗期间出现症状的患者中,可以更准确地评估他汀类药物和安慰剂之间的差异。
他们还指出,肌肉疼痛在服用他汀类药物的年龄组中很常见,并且可能与他汀类药物的使用同时发生,导致患者和临床医生错误地将疼痛归因于他汀类药物。
因此,他们说这种类型的试验可以被临床医生采用,他们正在寻找为全科或门诊病人建立最好的治疗过程肌肉他汀类药物相关的症状
未来的工作可以集中在进行n-of-1试用其他类型的他汀类药物高剂量他们的结论是,对于其他有短暂不良反应的药物。
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