维生素和类固醇结合在脓毒症患者没有改善复苏,器官衰竭或死亡的临床试验

埃默里大学的三期临床试验和42其他美国网站已确定,维生素和类固醇组合给重症脓毒症患者没有改善复苏,器官衰竭或死亡,相比安慰剂。临床试验的结果,结束的早,刊登在今天的美国医学协会杂志》上(《美国医学会杂志》)。

“在危重患者脓毒症与维生素C治疗,硫胺素(也称为维生素B1)和氢化可的松治疗并不能证明,事实上,研究参与者在治疗组没有脱离呼吸机或更快比拯救生命的药物安慰剂组肉类,”Jon Sevransky说,医学博士,全国范围VICTAS研究的首席研究员和教授医学分部的肺,过敏,急救护理和睡眠,埃默里大学医学院的。”同时,治疗组的参与者并没有显示出改善器官功能或提高死亡率。”

脓毒症是由身体的和致命的反应热烈,感染,可能导致组织损伤,器官衰竭和死亡的第三大原因是医院死亡,据脓毒症研究人员。

2018年8月至2019年7月,501名研究参与者进入VICTAS全国(维生素C、硫胺素和类固醇)试验后脓毒症的诊断,以及呼吸系统和/或心血管并发症。参与者被随机分配接受维生素C、硫胺素和氢化可的松或安慰剂四天,或者直到从ICU出院。双盲临床试验,这意味着病人/家人和医生都不知道如果他们接受研究药物或安慰剂。

研究人员观察了两个主要的结果。专注于呼吸机和vasopressor-free一天前30天之后政府研究药物组合或安慰剂。(升压药物用于提高危重患者的血压)。其他关注病人的生存或死亡的30天内开始研究药物组合或安慰剂。

“我们发现没有显著统计学差异的干预和控制组织通风筒,vasopressor-free天;参与者接受干预下了通风机在25日和26日的对照组,”大卫·赖特说,医学博士,教授和系主任急诊医学埃默里和VICTAS首席调查员。“当观察30天死亡率,22%的参与者在治疗组和对照组的24%死亡。这些发现表明,干预组的参与者并没有受益于接受研究药物组合。”

研究人员从事更大的多站点VICTAS研究涉及维生素C和其他几个研究脓毒症后,包括2017年的一项小型研究在弗吉尼亚州VICTAS使用相同的联合治疗的试验。这些结果比较类似的控制没有接受联合治疗的患者。更少的人死于联合疗法治疗组比对照组,但在严格的进一步研究,随机对照试验设置建议。

“VICTAS审判是有史以来最大的试验进行测试脓毒症患者的维生素C,”赖特说。“我们需要仔细看看任何好处维生素/类固醇药物组合可能在脓毒症患者,这审判帮助确定我们必须继续寻找新的治疗脓毒症的治疗。”

研究行政原因年初结束后入学的501名参与者。最初,2000名参与者被录取。

“急诊医学之间的协作急救护理研究人员在这个多站点审判是深思熟虑和执行,“Sevransky说。“虽然VICTAS试验帮助我们回答一些我们的许多问题关于维生素C治疗脓毒症患者,我们的下一个步骤将是看长期结果脓毒症幸存者参加VICTAS审判。我们也检查的作用维生素C水平有治疗功效,将结合我们的实验结果与其他文献出版,被称为一个荟萃分析”。

埃默里大学担任主奖助金受奖者和领导中心的全国VICTAS审判。约翰霍普金斯大学担任临床协调中心和范德比尔特大学担任协调中心的数据。

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