白蛋白对住院的晚期肝病患者没有益处
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伦敦大学学院研究人员领导的一项大规模多中心试验发现,除了“标准治疗”之外,每日输注白蛋白对住院的晚期肝病患者没有显著的健康益处。
白蛋白是肝脏中产生的一种蛋白质,它可以防止液体从血液中泄漏到身体其他组织,并携带各种物质贯穿全身,如激素或酶。的人肝脏疾病、低白蛋白水平与具有肝硬化的住院患者的死亡风险增加有关,以及实验室研究已经证明白蛋白有消炎作用。因此,白蛋白注射液被认为是肝硬化患者的最佳液体,是临床护理的一个组成部分。
在解释着装试验时,首席研究员阿拉斯泰尔·奥布莱恩教授(伦敦大学学院医学部)说:“急性肝硬化住院患者病情很严重;感染和全身炎症增加导致患者的死亡率非常高。
“白蛋白输注已被肝脏专家迅速使用70年来,被广泛认为是肝硬化和临床前研究引起的异常液体堆积的最佳态度,支持抗炎作用。然而,白蛋白相当昂贵比其他液体,生产的短缺确实发生,并且缺乏诊断的大规模临床试验以支持使用。
“与标准英国白蛋白使用相比,我们检查了这些患者在这些患者中增加了这些患者的血清白蛋白水平30克/升或更大的血清白蛋白水平是否会降低感染的感染发生率,肾脏功能障碍和死亡。“
在服装试验中,发表在新英格兰医学杂志,777名患者住院治疗急性失代偿肝硬化,随机置于两组之一。该试验在35个英国景点进行,酒精是90%患者肝硬化的原因。
在该研究的实验手臂中,称为“靶向白蛋白组”,380名患者每天输注人白蛋白溶液,将血液中的浓度升至30克/升或更大的白蛋白,最多14天或直到排放。
在另一组,397名患者接受了“标准治疗这可能包括输注白蛋白以排出腹水(腹部液体)或肾衰竭,持续14天或直至出院。根据临床医生的判断,每位患者的标准治疗方法各不相同,处方的白蛋白水平远低于该研究的实验组。
靶向白蛋白组在该组的三天内接受约10倍的白蛋白和血清白蛋白水平的白蛋白和血清白蛋白水平,或者在三天内每升或更大,而标准护理组的水平为25克或较低。建立有针对性白蛋白治疗的工作,审判的主要终点是;在开始治疗后3和15天之间感染,肾功能衰竭或死亡。
发现
在靶向白蛋白组中,380名患者的113名(29.7%)开发了主要终点:感染,肾功能不全或死亡。在标准护理组中,397名患者中的120例(30.2%)。在所有住院患者患者中,三分之一(32.3%)在启动治疗的六个月内死亡。
研究人员得出结论,没有针对性白蛋白的有益的证据。此外,在靶向白蛋白组中的那些患者中,更严重或危及生命的严重不良事件(即肺水肿或腹水)。
奥布莱恩教授同时也是伦敦大学学院综合临床试验单元的临床主任,他补充说:“我们的大型、高质量、随机试验表明,靶向白蛋白输注没有好处,实际上,那些给予更高剂量的白蛋白输注的患者有更严重的不良事件。这些数据强烈支持放弃使用这种昂贵的治疗方法的必要性,以及重新评估我们对这种复杂情况的理解。最后,这些患者的高死亡率在20年内似乎没有改变。这就需要重新关注肝病、过度饮酒和肥胖的主要病因。”
肝硬化
肝病是英国第五大常见死因,也是唯一一个目前在十大死因中上升的,主要原因是过度饮酒和肥胖水平的增加。
在英国,每年约有7万人因肝病入院,其中约有2.2万人是酗酒者肝疾病和这一数字继续上升。
据估计,每年英国肝硬化约有9,000人死亡。对失代偿(先进)肝硬化的人的平均生存是两年。随着患者的免疫系统弱化,死亡原因是感染,但没有有效的策略来改善这一点。
该病症对医院频繁入院的健康服务需求很高,用于管理腹水(腹部异常液体)和其他并发症,如内部出血和脑并发症,如脑病。
来自伦敦大学学院肝脏和消化健康研究所、伦敦大学学院综合临床试验单元和伦敦大学学院医学部的研究人员参与了这项试验。
进一步探索
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