抗体注射可能与新的生产方法变得更加负担得起
抗体注射是患有癌症,牛皮癣,克罗恩病和关节炎等慢性疾病的人们的非常理想的治疗方法。最近,抗体已作为对Covid-19严重病例的有希望的治疗。
而是昂贵,耗时的生产过程抗体阻止这些治疗可用于大多数患者。
Andrew Zydney,Bayard D.Kunkle椅子和Penn Station的化学工程教授,已经确定了一种制造抗体的新方法,可以推动生产成本。他的研究结果最近发表在生物技术进展.
Zydney说:“如果你看一下十大畅销药物,八个是单克隆抗体类别,”Zydney说。“每年,个人和保险公司在抗体上的花费超过1000亿美元,治疗一个病人的费用往往超过5万美元。这些产品在治疗越来越多的疾病方面仍有巨大的需求未得到满足。”
被称为降水,Zydney的新蛋白质纯化过程包括向含有抗体的溶液中加入氯化锌和聚乙二醇(一种水溶性聚合物)。这会导致抗体沉淀,这样杂质就可以被洗掉。
虽然降水过程已经使用了70年血浆根据Zydney,加工,它从未用于商业生产抗体。
“沉淀是指以固体形式从溶液中‘析出’,”他说。“例如,当你把盐放在温水中,它会溶解。但是如果你在冷水中放入大量的盐,其中一些盐会以固体晶体的形式保留下来。同样,蛋白质通常会溶解在溶液中,但在某些条件下,它们会以固体的形式出现。”
Zydney解释说,沉淀中使用的氯化锌是一种简单的盐,使其比其他纯化方法便宜得多。它还节省了时间,因为可以在短时间内产生大量的蛋白质。
目前,抗体的产生是通过蛋白a亲和层析,抗体与蛋白a结合,蛋白a被固定在层析柱中。可以将杂质从结合抗体中洗掉,然后调整pH值,回收纯化的抗体产品。单个蛋白A色谱柱的成本超过1000万美元。
“这只是当前的一步生产过程这就是为什么抗体制造如此昂贵的原因,”Zydney说。“所有大型生物技术公司都是这个领域的大参与者。”
沉淀过程省去了昂贵的色谱过程,因为抗体是通过中空纤维膜过滤直接从溶液中纯化出来的。
“我们在研究小组中所做的比例相对较小,”他说。“但是降水这一过程很容易扩大规模,使得生物制药公司能够为需要它们的患者生产成本更低的抗体。”
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