促进新冠抗体治疗
使用实验室制造的人体天然抗感染防御系统的治疗能否与疫苗一样成为对抗大流行的关键工具?
最近几天有令人鼓舞的迹象表明，合成抗体(我们免疫系统的组成部分之一)可以帮助身体应对Covid-19。
它们是什么?
我们的身体会产生抗体来应对病原体。
单克隆抗体——识别目标病毒或细菌的特定分子——是这些天然蛋白质的合成副本，可以复制并用于治疗。
这与疫苗不同，疫苗会刺激身体产生自身的免疫反应。
合成抗体被注射给已经感染的人，以弥补免疫系统的缺陷。
它们可以帮助那些因免疫力弱或基础疾病而处于严重疾病高风险的人。
去年，美国前总统唐纳德·特朗普感染冠状病毒后，美国生物技术公司Regeneron的一种合成抗体疗法被用来治疗他。
是新的吗?
一点也不。
“单克隆抗体是现代医学中最强大的工具之一，”英国惠康慈善机构表示。
报告称，在过去30年里，有100多家诊所获得了执照，并补充说，它们“正在改变医生治疗、预防甚至治愈严重非传染性疾病的方式”。
然而，直到最近，单克隆抗体主要用于癌症和自身免疫性疾病等疾病，而不是病毒。
但雷丁大学(University of Reading)的英国免疫学家亚历山大·爱德华兹(Alexander Edwards)说，它们“一直具有直接对抗感染的巨大潜力”。
他补充说，因此，大流行可能预示着这类药物作为病毒感染治疗的“突破”。
效果如何?
目前有四家主要的研发公司处于高级阶段:英国制药巨头葛兰素史克(GSK)和加州的Vir生物技术公司;美国的Regeneron;另一家美国公司礼来;以及来自韩国的Celltrion。
Celltrion在今年1月报告了其regdanvimab抗体的试验结果，随后是Regeneron的REGN-COV2治疗，一种抗体casirivimab和imdevimab的鸡尾酒。
本周，另外两家公司发布了最后一期三期临床试验的令人鼓舞的公告。
周三，礼来公司表示，bamlanivimab和etesemivab两种抗体的组合，在试验中将最近被诊断为Covid-19的高危患者的住院率和死亡率降低了87%。
周四，GSK和Vir表示，他们的试验结果显示，与安慰剂相比，被称为Vir -7831的单克隆抗体在减少Covid-19住院或死亡方面有85%的疗效。
他们得到授权了吗?
到目前为止，只有Regeneron、Eli Lilly和韩国的celltrion获准使用。
在临床试验的最终结果出来之前，几个国家已经发布了紧急使用授权。
美国食品和药物管理局于11月批准紧急使用REGN-COV2，实验性地用于治疗特朗普。
今年2月，欧洲药品管理局(EMA)临时批准了不需要补充氧气且有高度发展为严重Covid-19风险的患者的治疗。
与此同时，礼来的bamlanivimab在美国和法国被批准用于80岁以上的人群。
本周EMA表示，它已经开始对礼来bamlanivimab和etesemivab的混合物，以及单独使用bamlanivimab进行“滚动审查”。
该公司还开始评估Celltrion的药物。
GSK和Vir已表示，它们将寻求在美国和其他国家紧急使用其疗法的授权。
缺点是什么?
与大流行应对的其他方面一样，新冠病毒变种的出现引起了担忧。
葛兰素史克法国分公司的医疗总监苏菲·穆勒告诉法新社，他们的治疗针对的是病毒刺突蛋白的一个区域，也被称为S蛋白，该区域“不受目前的埃博拉病毒变体的影响”冠状病毒，因此它的利益”。
但如果未来的变种可能具有耐药性呢?
考虑到这一点，一些研究集中在“多克隆”的开发上。抗体能够识别出更多的病毒分子。
然而，还有更直接的限制:价格和可用性。
在大规模使用之前，仍需提高生产能力。
至于成本，礼来抗体注射剂的价格约为1,000欧元(1,200美元)。
但医生们认为，这仍然比住院费用便宜得多。
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©2021法新社
