欧盟机构:阿斯利康疫苗安全,将增加血栓警告
欧洲联盟的药物监管机构周四表示,AstraZeneca疫苗不会增加血栓的总体发病率,并且使用它超过可能的风险的好处,为欧洲国家恢复拍摄镜头。
法国,意大利和德国及时宣布他们将于周五再次使用疫苗。西班牙,葡萄牙和荷兰表示,他们将在下周这样做,尽管西班牙表示可能会排除某些团体以尽量减少任何危险。
在欧洲接种疫苗的数百万人出现血块的报道后,过去一周,世界上超过12个国家暂停了疫苗的使用。问题是疫苗是否与血块有任何关系,是否需要采取任何行动。
欧洲药品管理局的安全委员会“已经得出了一个明确的科学结论,”EMA的负责人,Emer Cooke宣布。“这是一种安全有效的疫苗。”
她补充说:“如果是我,我明天会接种疫苗。”
然而,她说,该机构“仍然不能确定地排除”某些罕见类型的血凝块和疫苗之间的联系。EMA建议在疫苗传单中增加对这些病例的描述。
的争论引发了人们的担忧:安全问题将严重削弱公众对阿斯利康的疫苗,这是关键的努力接种一些世界上的贫穷国家,并进一步减缓滞后接种穿越欧盟27国当感染以惊人的速度上升。欧洲也依赖于辉瑞和Moderna的疫苗。
法国总理让·卡斯克斯表示,他将在星期五拍摄AstraZeneca“以表明我们可以完全信心”。
在胳膊、腿或其他地方形成的血块可以自由流动,进入心脏、大脑或肺部,导致中风、心脏病发作或其他致命的阻塞。
在星期四的调查结果中,EMA表示,由于卷展栏的卷展栏低于一般人群中的预期,因此报告的各种种类的凝血事件的总数。
但那些非常常见的凝块不是造成致命的。相反,EMA表示将继续仔细观察两种稀有类型的血栓。它引用了七个报告的多种血管中出现的类型和18次叫脑静脉血栓形成的报告,其发生在静脉中,静脉从大脑中排出血液。
这是英国和欧盟国家至少接种过一剂阿斯利康疫苗的2000万人中的一部分。
EMA表示,这些病例大多发生在55岁以下的人群中,其中大多数是女性。
专家表示,如果有些人倾向于这些稀有凝块,那么揭幕将是至关重要的。例如,在大流行之前,脑相关的凝块几乎总是发生在具有避孕药的某些风险因素的人中,或任何影响凝血的潜在条件下的任何危险因素。
EMA安全委员会主席Sabine Straus说,避孕药“很有可能”会被调查。
她还说,专家们没有发现任何与特定生产地点有关的质量或批次问题的证据。
阿斯利康的首席医疗官Ann Taylor对EMA的发现表示欢迎,并补充说:“我们相信,在监管机构的慎重决定之后,疫苗接种可以再次在欧洲恢复。”
世界卫生组织此前表示,没有证据表明疫苗是造成血栓的罪魁祸首。阿斯利康的疫苗是联合国支持的COVAX项目的核心,该项目旨在向世界各地的贫穷国家提供COVID-19疫苗。
Astazeneca预计将在未来几周适用于美国疫苗的授权。U.S.现在依赖于辉瑞,现代和约翰逊和约翰逊的疫苗。
英国不在暂停使用疫苗的国家之列。周四,在EMA宣布之前,英国药品监管机构表示,没有证据表明这种配方会导致血栓,并敦促人们继续注射疫苗。
然而,与EMA一样,英国监管机构也效仿欧洲大陆的同行,敦促人们如果在接种疫苗后头痛持续四天以上,或注射部位出现瘀伤,应立即就医。
阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗接种暂停之际,意大利每天新增数万例病例,已采取新的封锁措施,导致法国住院人数激增,并导致德国官员宣布2019冠状病毒病(COVID-19)开始出现第三次激增。
“很少有一个免疫计划对人口的福祉更重要,”伦敦卫生和热带医学院疫苗境内项目团队的联合主任Pauline Paterson说。
然而,英国官员说,该国面临的另一个挫折是疫苗供应不足,这可能会推迟50岁以下人群在未来几周内开始接种疫苗。
欧盟估计有700万个未使用剂量的Astrazeneca疫苗。
临床试验通常以数万名参与者进行。结果,在产品到达市场之后,疫苗已经使用了极其罕见的副作用,直到疫苗已经在数百万人中使用。
例如,在预防2009年猪流感大流行的疫苗接种运动开始近一年后,欧洲官员才注意到接种了葛兰素史克疫苗的儿童和青少年嗜睡症的增加。
“调查任何潜在的问题的潜在信号有权利,但在南安普敦大学全球健康高级研究员迈克尔头说,你可以这样做。”“如果我们每次都有可能的信号暂停疫苗卷展栏,那就不会有多少卷展览。”
Head警告说,缓慢发展是要付出代价的:允许冠状病毒广泛传播的时间越长,它变异成更致命版本的机会就越大。
他说:“当免疫接种恢复时,人们很可能会更加犹豫是否使用阿斯利康的疫苗。”“目前我们需要阻止病毒传播,以减少出现更多变异的机会。”
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